编译丨newborn
本周二，百时美施贵宝与Immatics N.V.联合宣布，双方已达成一项许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。Immatics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发T细胞重新向癌症免疫疗法。
根据协议条款，百时美施贵宝将向Immatics支付一笔1.5亿美元的预付款，高达7.7亿美元的开发、监管、商业里程碑付款，同时还将支付基于IMA401净销售额的2位数分层特许权使用费。Immatics保留共同资助美国市场开发的选择权，以换取增加的美国市场特许权使用费和/或在美国共同推广IMA401。
IMA401是Immatics公司TCR双特异性管线中最先进的候选产品，这是一种半衰期延长的TCER®（T细胞结合受体）分子，其中一个结合区靶向MAGEA4/8，这是一种在多个实体瘤中高度流行的抗原，另一个结合区结合并激活T细胞。在临床前概念验证研究中，IMA401在多种体内肿瘤模型（包括患者来源的异种移植模型）中显示出完全缓解的抗肿瘤活性。此次协议概述了一项开发计划，根据该计划，2家公司将通过临床开发合作推进该项目。
2021年11月，Immatics向德国联邦监管机构保罗埃利希研究所（PEI）提交了一项临床试验申请（CTA），用于开发IMA401。该临床试验计划于2022年上半年启动，将入组各种实体瘤类型的患者。
百时美施贵宝免疫肿瘤学和细胞治疗研究和早期开发高级副总裁Teri Foy表示：“我们很高兴扩大与Immatics的合作，现在将包括IMA401。TCER®是一种重要的新兴实体瘤治疗方法，有潜力通过即用型（off-the-shelf）平台提供类似细胞治疗的疗效，扩大患者可及性。我们期待着将IMA401推向临床，进一步评估其作为一种创新药物的潜力，以帮助患者战胜严重疾病。”
此前，Immatics与新基（已被百时美施贵宝收购）于2019年达成了一项15.9亿美元的战略合作，开发新型过继细胞疗法。在该项合作中，Immatics将针对其XPRESIDENT技术发现的实体瘤靶标开发T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）项目，该项目将利用由该公司XCEPTOR TCR发现和工程化平台识别的专有T细胞受体（TCR）。
此次百时美施贵宝扩大与Immatics的合作，是希望在实体瘤方面能够有所突破。这项新的合作旨在开发双特异性候选疗法TCER®IMA401，它将补充正在进行的细胞疗法合作，有潜力提供一个更方便的替代选择。2项合作中，TCR-T和TCER这2种治疗方法都建立在Immatics识别新靶点和开发高亲和力、靶点特异性TCR的能力的基础之上。
本周二，百时美施贵宝与Immatics N.V.联合宣布，双方已达成一项许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。Immatics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发T细胞重新向癌症免疫疗法。
根据协议条款，百时美施贵宝将向Immatics支付一笔1.5亿美元的预付款，高达7.7亿美元的开发、监管、商业里程碑付款，同时还将支付基于IMA401净销售额的2位数分层特许权使用费。Immatics保留共同资助美国市场开发的选择权，以换取增加的美国市场特许权使用费和/或在美国共同推广IMA401。
IMA401是Immatics公司TCR双特异性管线中最先进的候选产品，这是一种半衰期延长的TCER®（T细胞结合受体）分子，其中一个结合区靶向MAGEA4/8，这是一种在多个实体瘤中高度流行的抗原，另一个结合区结合并激活T细胞。在临床前概念验证研究中，IMA401在多种体内肿瘤模型（包括患者来源的异种移植模型）中显示出完全缓解的抗肿瘤活性。此次协议概述了一项开发计划，根据该计划，2家公司将通过临床开发合作推进该项目。
2021年11月，Immatics向德国联邦监管机构保罗埃利希研究所（PEI）提交了一项临床试验申请（CTA），用于开发IMA401。该临床试验计划于2022年上半年启动，将入组各种实体瘤类型的患者。
百时美施贵宝免疫肿瘤学和细胞治疗研究和早期开发高级副总裁Teri Foy表示：“我们很高兴扩大与Immatics的合作，现在将包括IMA401。TCER®是一种重要的新兴实体瘤治疗方法，有潜力通过即用型（off-the-shelf）平台提供类似细胞治疗的疗效，扩大患者可及性。我们期待着将IMA401推向临床，进一步评估其作为一种创新药物的潜力，以帮助患者战胜严重疾病。”
此前，Immatics与新基（已被百时美施贵宝收购）于2019年达成了一项15.9亿美元的战略合作，开发新型过继细胞疗法。在该项合作中，Immatics将针对其XPRESIDENT技术发现的实体瘤靶标开发T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）项目，该项目将利用由该公司XCEPTOR TCR发现和工程化平台识别的专有T细胞受体（TCR）。
此次百时美施贵宝扩大与Immatics的合作，是希望在实体瘤方面能够有所突破。这项新的合作旨在开发双特异性候选疗法TCER®IMA401，它将补充正在进行的细胞疗法合作，有潜力提供一个更方便的替代选择。2项合作中，TCR-T和TCER这2种治疗方法都建立在Immatics识别新靶点和开发高亲和力、靶点特异性TCR的能力的基础之上。
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