科伦/和铂共同申报TSLP抗体国内第2款_医药新闻_资讯

12月14日，CDE官网显示，和铂医药和科伦博泰申报了HBM9378注射液（即SKB378）。这是一款TSLP抗体，用于治疗哮喘。

TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。
2018年4月，和铂医药与科伦博泰达成全球战略合作，共同研究、开发和商业化新型全人源抗体药物。双方将依托靶点、及全人源单克隆抗体和双特异性抗体平台技术开发全新治疗药物，共同承担临床和商业化的费用，等额分享全球权益和商业利润。同年8月，两家公司又达成一笔3.5亿美元合作，在该笔合作中和铂获得科伦PD-L1抗体A167的海外开发权益，这款PD-L1单抗日前已在国内申报上市。
据Insight数据库显示，目前全球范围内共5款同靶点产品在研，其中3款为国内企业开发。从国内进展而言，康诺亚的CM326是进展最快的一款，已经进展至I/II期临床。今年11月22日，石药与康诺亚达成合作，以1亿元首付款+最高1亿元研发里程碑付款获得了CM326在不包括港澳台的中国地区开发和商业化权益，并成为上市许可持有人。

靶向TSLP单抗药物全球研发进展
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来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/），截至2021年12月14日

从国外进展来看，诺华的CSJ117和安进/阿斯利康的Tezepelumab已经分别处于临床后期，其中Tezepelumab在国内也启动了III期临床。今年5月，阿斯利康已向FDA提交First-in-class药物Tezepelumab的新药上市申请并获得优先审评资格，PDUFA日期在2022Q1。