近日,上海齐鲁锐格医药研发有限公司(“锐格医药”)和美国礼来公司联合宣布达成了一项研究合作和专利许可协议,双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作,共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
协议条款显示,锐格医药授予美国礼来一项关于锐格医药的知识产权许可,美国礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)外的临床开发、生产及商业化,而锐格医药将保留在大中华区的上述权益。
此次合作,锐格医药预计将还获得总计5000万美元的预付款,其中包括部分股权投资;另外,还将获得高至15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款,以及个位数至较低两位数的全球销售分成。
据公开资料显示,锐格医药是一个创新药物研发平台。致力于研究和开发肿瘤、自身免疫及代谢领域具有自主知识产权的创新药(first-in-class)和同类药(best-in-class)。成立三年半以来,锐格医药凭借自身AI辅助新药研发CARD平台已锁定制药界“久攻不下”的靶点并开发具有临床差异化优势的创新药物。因此,对于此次双方的合作,分析认为,在体现了锐格医药核心技术和研究能力的同时,也将进一步扩展礼来公司为全球代谢病患者提供更多的治疗手段。
值得注意的是,此次合作并不是礼来头一次与国内药企合作,获得新药授权。近年来,在中国挖宝较多的跨国药企非礼来莫属,在去年其就获得了3个新药的授权,除了与信达继续扩大基于信迪利单抗在全球的合作之外,还从君实收获了新冠中和抗体的开发权,另外还从复星医药还获得了B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)的选择性抑制剂FCN-338的除大中华地区外的开发权。
分析人士认为,本土药企License out的背后,意味着中国新药研发实力正逐步得到海外市场的认可,不再只依赖于国外企业“输入”创新药;也意味着中国本土创新型企业正在探索细分技术领域的合作发展,不断提高新药开发效率。据了解,在近期,上海医药也曾宣布与沪亚生物(HUYABIO)达成一项独家许可协议,授权其获得SPH6162在中国区域以外的制造、开发及商业化等权利。这是上海医药的头个海外许可项目,也标志着是公司研发创新能力显著进步的里程碑事件。
总的来说,本土药企License out的背后,意味着中国新药研发实力正逐步得到海外市场的认可,不再只依赖于国外企业“输入”创新药。未来,随着中国本土创新型企业创新能力不断提升,创新成果持续涌现,这种合作方式还将越来越多。
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