作者： 东台
今年11月以来，口腔种植体、超声刀头、吻合器、人工晶体、药物涂层球囊等多类高值耗材，陆续遭遇省际联盟采购团大洗礼。集采品类中，不乏国产化程度低、降价难的产品，还有尚未纳入医保支付范围的产品。
最高有效报价720元
12月7日，江西省医药采购服务平台发布《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（JX-HC2021-01）》，新一轮冠脉介入类高值耗材带量采购正式启动。
本次集中带量采购，由江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省（自治区、直辖市）组成采购联盟，采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管和冠脉导引导丝，采购周期为2年。
意向采购量按参与本次带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%（四舍五入取整）累加得出。其中冠脉导引导管首年意向采购量为462818根，冠脉导引导丝首年意向采购量为692070根。
冠脉导引导管最高有效报价为720元，冠脉导引导丝最高有效报价为750元。企业申报价格不得高于最高有效申报价，否则视为无效报价。
分组方面，申报企业首先按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入 B组。进入A组的企业不足6家时，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组企业达到6家。
同一竞价单元内，根据有效申报企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序，以有效申报企业数乘中选率，四舍五入取整后确定拟中选企业。详见下表：
按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，如其申报价格不高于最高有效申报价格0.8倍，增补为拟中选企业，不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。
也就是说，A组企业的冠脉导引导管申报价格不高于576元，冠脉导引导丝申报价格不高于600元，即可获得拟中选资格。不过，中选排名靠后的企业，在采购量分配方面，会受到一定影响。
简言之，同一竞价单元的中选企业，按中选排名顺序，分配协议采购量。具体比例如下：
此前集采最大降幅77.29%
今年7月，内蒙古等13省（区、兵团）联盟曾开展冠脉导引导丝集中带量采购。拟中选企业13家，其中，进口企业7家，国产企业6家。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。
据此前公布的采购文件，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。企业报价应不高于该企业产品2020年1月至2021年6月全国最低价。文件明确指出，申报价低于720.00元/根可获得拟中选资格。
此外，在今年6月江苏省医保局第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购中，冠脉导引导丝共有5个产品中选，涉及波科、埃普特等5家企业，平均降幅30%，最高降幅55%。
冠脉导引导管共有7个产品中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业。平均降幅22%，最高降幅50%。
冠脉导引导管、冠脉导引导丝与此前广泛开展带量采购的药物球囊、经历过国采的支架，均属于冠脉介入类高值耗材。
近年来，我国心血管病患病率持续上升，冠心病患者人数众多。资料显示，2020年我国冠心病介入（PCI）例数已达968,651例，如果按照10%的增长率，2025年的PCI例数可能会达到156万例。从手术例数来看，中国已成全球PCI手术最大市场，对相关高值耗材的降价需求迫切。
目前，冠脉介入手术类高值耗材已实现带量采购全覆盖。支架经历国采后，均价已从1.3万元左右下降至700元左右。11月刚结束的江苏12省联盟集采中，药物涂层球囊中选价格均在6300元左右，平均降幅70%。
对比来看，冠脉导引导丝、导引导管的初始价格远低于上述耗材，但仍有一定的降价空间。此次江西九省联盟集采，在采购量上远高于内蒙古13省联盟集采。未来，此类耗材价格或将进一步降低。
联盟集采进程加速
近期，大型省际联盟组团展开高值耗材带量采购，降价阻击战仍在进行中。
超声刀头：
12月3日，广东省医保局发布16省联盟超声刀头集采情况。联盟地区包括广东、山西、内蒙古自治区、福建、江西、河南、湖北、广西壮族自治区、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等。
预采购数量约44万个，涉及中选企业27家，共计38个注册证，产品中选率高达77.14%。超声刀头广东平均降幅70.11%，最高降幅93%。联盟整体预计年可节约费用近20亿元
其中，深圳普汇生产的3mm的超声刀从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm的超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。
口腔种植体：
11月26日以来，四川、宁夏、山西等各地正陆续开展历史采购数据填报工作。填报范围为口腔种植体系统，具体包括种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台）等。
人工晶体：
11月24日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+N”联盟人工晶体类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，采购品种为人工晶体（硬晶体除外），联盟地区包括北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东、四川、重庆、西藏、河南、贵州等省（自治区、直辖市）。
吻合器：
11月23日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。采购品种为吻合器类医用耗材，具体为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛。采购主体为北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构。12月2日，贵州省确认加入。
药物涂层球囊：
11月19日，江苏、山西、福建、湖北、湖南、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、新疆、兵团等12省联盟药物涂层球囊开展集中带量采购开标。6家企业、7个产品中选，中选率88%。中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。
骨科创伤类：
11月1日起，十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购中选结果将正式在河南省落地执行。此次集采由河南省医保局牵头，山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省等十二省（区、市）共同参与开展。通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。
其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。执行集中采购结果，联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。
此前，国家医保局等部门联合发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》指出，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
当前，各省、省际联盟和国家带量采购工作，正一步一个脚印地向更远的方向走去。
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