2021年11月24日晚间，广东省药品交易中心公示广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果，涉及117个品规，133家药企。公示时间为2021年11月24日至11月26日17:00。（文末获取拟中选结果表格）
1、国采续标“案本”，平均再降30%
据11月4日广东省药品交易中心正式下发的关于广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件所示，此次药品集团带量采购的品种范围是国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同品种药品的全部剂型及规格。其中，不列入本次集采范围包括国家已集采未到期医保药品目录的剂型或规格、过评（含视同通过）的仿制药数超1个（含本数）且国家未集采医保药品目录的剂型、独家品种且已停产的如氟比洛芬缓释控释剂型。
广东联盟集采地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，共13省。由于此次集采是对此前国采品种范围进行延标，业内人士表示，此此中标结果会对剩余省份续标产生一定的影响，并且具有指导意义。
值得关注的是，广东联盟集采在采购产品清单中分为了过评类和非过评类。
具体分类为：
1、过评类药品由公立医疗机构对应批准文号、剂型、规格等填报采购期首年预采购量，按照同品种序号和组别分别计算每一家企业采购期首年预采购总量占联盟地区采购期首年预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单，剩余的列入B采购单；
2、列入A采购单为1家的，按过评类药品的采购期首年预采购量从高到低依次排序，补齐2家企业竞价；
3、非过评类药品列入C采购单（除合并采购单竞价的品规外）。
按照广东规则，企业需要申报2个价格（P1、P2价格）。第1梯级报价为P1，第2梯级报价为P2；以P1的有效报价进行竞价。仅报1个梯级价格、P2大于等于P1等均视为无效报价。
对于A采购单有效报价企业数≦2家，P1是预采购量60%对应价格，P2是超过预采购量60%对应价格；对于A采购单有效报价企业数≧3家与B采购单中有预采购量的企业，P1是预采购量100%对应价格，P2是超过预采购量100% 对应的价格。
整体来看，广东联集采突出特点是“产品按过评与否分为AB两组、按照市场格局划分ABC三个采购清单、一品一限价、梯级报价P1P2、单位可比价≤0.20入围”。
从中标结果上看，广东联盟集采平均降价率在30%左右，各个品种在A/B组体现出来的降价率差别很大。
大部分P1、P2的中标价格相差仅在0%～1%，但是也有个别企业P1、P2的相差较为悬殊，例如大安的“氟比洛芬酯注射液5ml:50mg”P2比P1降51%、天方药业的“非那雄胺片”报价P2比P1降24%。
此外，A组≤2家入选企业报价降幅也比较微弱，例如奥美拉唑肠溶胶囊A组仅有2家，20mg厂家中标报价为0.339元/粒，另一个10mg厂家报价为0.1995元/粒，基本符合差比价1.8倍原则。右美托咪定注射液A组仅有2个厂家竞标，报价上也有“相似之处”。
2、齐鲁、华海药业成最大赢家
据了解，此次45个品种首年预采购量为67.39亿片/粒/袋/支，根据最高有效申报价测算，首年预采购金额达79.01亿元，这已经远远超过了第一、第三批国采的采购金额。据医药云端工作室统计，这45个品种13个省份在第一、第三批集采总采购金额仅为28.50亿元。报量的规模之大还是不容小觑。
此次联盟集采拟中选结果显示，在国内企业中齐鲁制药（含齐鲁海南）、华海药业为最大赢家，其中齐鲁制药有恩替卡韦、培美曲塞、卡培他滨、吉非替尼、奥氮平等12个品种中标；华海药业有福辛普利、赖诺普利、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪等9个品种中标。
其次是科伦药业、恒瑞、京新药业，分别有6个、5个、5个品种中标。科伦药业主要是莫西沙星、奥氮平、西酞普兰、达泊西汀、阿莫西林、右美托咪定；恒瑞主要是厄贝沙坦、卡培他滨、吉非替尼、来曲唑、右美托咪定；京新药业主要是氨氯地平、瑞舒伐他汀、头孢呋辛酯、左乙拉西坦、舍曲林。
此外，共有8家外资企业中标，主要是赛诺菲、印度瑞迪博士、辉瑞、默沙东、中美上海施贵宝、Vianex S.A.-Plant C、日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation、日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY。具体如下：
此前规则显示，本轮联盟集采周期原则上不超过两年，在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，协议采购量根据采购期的首年预采购总量折算，原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构若提前完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，优先采购中选产品。
当首年采购期结束，第二年续签采购协议时，若中选企业的实际采购量超过采购期首年预采购总量且未执行第2梯级报价的，其续签价格取本企业第2梯级报价。
在竞价中，广东联盟集采参照以往中选价格、临床报量、竞争程度、供应情况等因素，“一品一策”地制定了最高有效申报价，大部分选择了上一轮中选的平均价或最低价，个别品种在过去限价的基础上进行了调低和调高，报价时超过最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后将价格，视为无效报价。
从规则上来，广东联盟集采维护了现有的市场格局，对头部企业影响较小，小企业还是需要保持竞争态势。此外，一品一策的精准限价，也体现出不再一味地追求最低价，让价格更为合理。
业内分析人士指出，45个国采续标招标对原先市场占比高的厂家品种有利，主要在A组，由于竞争不激烈，市场相对稳固。B组产品厂家多的品种竞争激烈，原来中标价高的此次降价幅度参差不齐，但是在第一、三批中国采中标价最小报价单位≤0.2元的基本都中标。
附：广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果（申报品规）公示表
文章参考：
1、《医药时间》广东21+1联盟国采续标中标结果公布：“有哭、有笑、有嚎叫”！！
2、耿鸿武：国家组织药品集中带量采购“续标”最典型的北上广汉四种模式
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