文丨医药观澜
11月22日，康诺亚宣布其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚”）与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（下称“石药”）就康诺亚创新药物CM326（一种抗TSLP的重组人源化单抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。这也是康诺亚和石药继签订CM310独家许可后的又一次合作。
CM326是由成都康诺亚研发、具有全新作用机制的1类创新药，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。
临床前研究表明，CM326安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性较好。基于CM326在健康志愿者1期临床研究中获得积极的试验研究结果，成都康诺亚将迅速推进CM326各项适应症的临床试验。目前，CM326已先后获得开展针对哮喘和中重度特应性皮炎适应症的临床试验许可，该产品即将开展2期临床试验。
根据协议，康诺亚将授予石药CM326的独家许可，在中国（不包括中国香港、澳门及台湾地区）进行该产品于该领域开发与商业化，并成为上市许可持有人。康诺亚将获得石药支付的人民币1亿元首付款及根据开发进度支付的最高人民币1亿元开发里程碑付款。未来康诺亚将根据该产品于该地区达成的销售额获得销售里程碑付款和销售提成。
公开资料显示，这是康诺亚和石药继签订CM310独家许可后的又一次合作。CM310是一款靶向人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα）的重组人源化单克隆抗体注射液，石药集团于今年3月获得其在中国大陆地区的独家开发和商业化权利，此笔交易首付款和里程碑付款总计达1.7亿元人民币。
据新闻稿介绍，CM326是康诺亚关键产品之一，有潜力与CM310在该领域形成互补协同效应。
参考资料：
[1]资讯速递 | 康诺亚授权石药CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可 . Retrieved Nov 22，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/ETP5ZshTqHdA0ZQzpXQADQ
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