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科伦药业控股子公司泰特利单抗注射液上市申请获NMPA受理

来源：新浪医药新闻
时间：2021-11-19

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核心提示：11月19日，科伦药业发布公告称，近日获悉，其控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液（产品代号：KL-A167注射液）提交的上市

11月19日，科伦药业发布公告称，近日获悉，其控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液（产品代号：KL-A167注射液）提交的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。

泰特利单抗注射液是四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌，从而增强肿瘤免疫反应。
目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批，KL-A167注射液是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗，目前已获得上市申请注册受理。

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