2021年11月16日,中国证监会发布公告称,按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时。此次上市也创造了两个新的纪录——百济神州成为全球首家在美国纳斯达克、中国港交所与上交所三地上市的生物科技企业;此次IPO的拟募资规模达到200亿,或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。
北交所开张新闻刷屏不久,朋友圈因为百济神州又再次热闹起来。万事皆有矛盾两面,百济神州的发展更是,不夸大的说,百济绝对算得上国内研发“大手”,称得上“研发一哥”也称得上“烧钱一哥”。如果非得要给百济神州的获批在朋友圈掀起如此之大的波澜找一个理由,那么或许是百济的被认可,让无数行业相关者看到了“脚踏实地”的力量。除掉面包的凡俗压力,从业者何人不有“悬壶济世”之初心。
在经济学中,有个概念叫做“预期”,它形容的是人们当前所做的行为,是基于对未来的预期。预期有多重要,大可引起经济危机,小可引起企业的动荡。
百济在贩卖期望。
百济神州于2010年成立,2016年募资1.82亿美元成功IPO,成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司,2018募资金额9.02亿美元,登陆香港联交所,2021年,即将登陆国内A股市场。由此,百济神州将成为全球首家在纳斯达克、港交所和上交所三地上市的生物医药企业。
但是目前为止,百济仍未有盈利,不光如此,当我们回看百济的财务报表,情况不容乐观。
2021年前三个季度,百济神州营收为62.27亿元,较上年同期的14.59亿元增长326.88%,净亏损为55亿元。这样看下来,在不到4年的时间,百济已经累积亏损近400亿。
而在这大额亏损中,研发支出比例居高不下,百济神州的研发费用从2018年的46亿元一直涨到了2020年的85亿元,在此期间,不乏有人发出质询,百济的经营模式是否畸形,是否存在有铺张浪费的情况。
市场对于百济神州的期望仍然积极。这得益于百济的研发实力以及研发态度,让人们对于其未来的盈利充满希望。
自成立以来,百济神州已有3款自主研发产品获批上市——
百悦泽®(BRUKINSA,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,由此奠定了公司在中国抗癌药领域领军者的地位。
抗PD-1单抗百泽安®(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)与诺华的合作,为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作,也是其首个在中国获批的产品,(附条件批准17用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者和 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,膀胱癌)患者,以及获批 准联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(Sq NSCLC)患者)。
2020年12月28日,百悦泽® 两项附条件获批适应症及百泽安® 两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,于2021年3月1日生效。
而百汇泽®(帕米帕利胶囊,pamiparib)则是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。
百济对于高昂研发费用的回应是其在全球的三期临床试验的进展——
截至2021年9月,百济神州目前正在全球执行95项计划中或正在进行的临床试验,超过了40个国家和地区,这其中包括了38项 III 期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者的人员总数超过了1.3万人,海外入组的人数已超过半数。
其中,多个研究项目具备差异化乃至“first-in-class”潜力,如Ociperlimab(TIGIT抗体),BGB-11417(Bcl-2小分子抑制剂),BGB-10188(PI3Kδ抑制剂),BGB-A445(OX40抗体),BGB-15025(HPK-1抑制剂)和BGB-A425(TIM3抗体)等。
见惯了资本攒局迅速搭建起的创新药企迫不及待上市圈钱,却折戟于日趋严格的IPO批准门槛的场景,人们更愿意为百济风格买单,预期在市场反应上的体现再也不过。
在此次百济神州科创板IPO募资的200亿元中,有132亿元主要用于药物临床试验研发项目,其次60亿元将用于补充流动资金。至2021年,百济共拥有研发人员超过 2100名,占员工总数超过 40%。
此外,百济神州在全球正加快扩大自主生产能力,以支持全球化的商业运营。除了在中国建设具有大规模产能、国际质量标准的苏州小分子药物产业化基地、广州生物药生产基地以外,2021年8月3日,百济今年还公布了在美国新泽西州霍普韦尔建设生产与临床研发中心的计划。
在未来随着管线的进一步扩张,国际化的商业布局的进展,资金缺口会进一步扩大,有相关报道称这个缺口数字约为100亿元,为了支持相关发展,百济将会持续“筹钱”。
未来会有更多的问题出现,走向全球性大药企的道路从来都不是一路平坦。
但人们期待“济世少年”的未来。
希望百济可以“百创新药,济世惠民”,如他愿景“做生物制药产业的变革者,为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的好药。”
参考资料:
1、https://t.10jqka.com.cn/pid_186120353.shtml
2、https://mp.weixin.qq.com/s/92y1k7TG2apkmsRnlgkqxA
3、https://mp.weixin.qq.com/s/YyIRtaYIHNTtA2VzgH_s7g
4、百济神州招股书