近年来，我国医药行业持续回暖，数据显示，2021年上半年，医药制造业规模以上企业实现营业收入同比增长28%，约14046.9亿元；实现利润总额同比增长88.8%，约3000.4亿元。我国医药行业在持续回暖的同时，创新药领域也蓬勃发展，业内表示，在政策驱动下，我国从制药大国迈向创新药强国成为新时代发展趋势。
“在中国宏观政策的支持下，市场正从为原研药付费转变为为创新药付费……”有业内人士表示，2015年，中国药审改革正式启动，为创新药上市提速出台了一系列政策。2018年，港交所IPO新规和科创板第五套标准实施后，医药企业拥有一项核心产品获准开展二期临床试验，即使未盈利也可以上市。2020年7月，新版《药品注册管理办法》正式实施，为创新药提供加快上市的通道。
在一系列政策的加持下，创新药领域迎来重大发展机遇。上述人士预测，未来5-10年，我国创新药比例或可以增至40%-50%，无论是跨国药企还是国内药企或都将朝向创新药方向发展。
另外有行业人士也表示，近年来，进口“零关税”、审评审批制度改革、一致性评价、医保谈判等政策的出台，正倒逼制药企业朝创新方向发展。政策的支持、资本的追捧，让创新药投资在一众赛道当中风头无双。
如今年11月9-11日进行的2021年医保谈判，根据名单来看，有271个品种通过初步形式审查，其中93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。此外，约20个创新药头次参与“国谈”，其中包括CAR-T细胞治疗药物阿基伦赛、维迪西妥单抗等。11月10日，备受关注的PD-(L)1也开启“国谈”。
另外，从2017年-2020年“国谈”结果来看，被纳入的品种中，新获批上市产品的比重不断增加。业内表示，国家医保目录谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。如已被纳入国家医保目录的信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗，数据显示，2020年全年其销售收入超22亿元，2021年前三季度销售额就已经超过22亿元。
对于创新药的发展，国家正在不断发力。分析人士表示，继续看好创新药，至少未来一到两年肯定是大医药产业链中景气度高的产业。笔者获悉，近年来，国内制药企业也正在积极布局创新药领域，并取得一定成果。
如远大医药11月9日披露称，公司正在开发的用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的创新药物STC3141，在中国开展的Ib期临床试验已完成头例患者给药。据悉，远大医药的STC3141为全新作用机制的创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，包括脓毒症和ARDS等临床上死亡率高而缺乏有效治疗药物的疾病。
11月9日，联环药业也发布公告称，公司与中国科学院上海药物研究所合作的化药1类抗肿瘤创新药LH-1802胶囊获批临床试验，将于近期开展复发或难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的临床试验。
在政策腾笼换鸟和医药技术推动下，创新药商业化进程大大加快，未来几年增长速度将非常可观。业内认为，随着新技术、新产品、新应用、新平台的出现，未来十年中国创新药会迎来比较好的红利期，在这个过程中可以酝酿出一堆比较优秀的创新药公司。
文章链接：制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/82771.html
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