葛兰素史克first-in-class抗生素在国内申报临床_医药新闻_资讯

文章来源：医药魔方Info
作者：拾贝

11月11日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）新型抗生素Gepotidacin片临床申请获国家药监局受理。

Gepotidacin是一种first-in-class三氮杂苊烯类II型拓扑异构酶抑制剂，不同于目前所有已批准的抗生素，Gepotidacin是一种具有新颖的“双靶向”作用机制（MOA）的口服制剂，它通过选择性地与两种关键的细菌酶——DNA回旋酶和拓扑异构酶IV (II型拓扑异构酶)相互作用而发挥疗效，这两种酶负责细菌的复制。这款新型抗生素对大多数对现有抗生素(包括氟喹诺酮类抗生素)耐药的病原体具有活性。

在国外，GSK已于2019年10月开展gepotidacin治疗非复杂性尿路感染（uUTI）的III期临床项目。该项目包括两项研究，首个研究（EAGLE-1）在大约600例泌尿生殖道淋病（GC）患者中开展，GC是最常见的性传播感染之一。旨在评估gepotidacin vs 指南推荐的双联疗法头孢曲松（ceftriaxone）+阿奇霉素方案的疗效。
第二项研究（EGEL-2）在大约1200例uUTI患者中开展，uUTI是一种女性中很普遍的感染性疾病，旨在评估gepotidacin vs一线抗生素呋喃妥因（nitrofurantoin）的疗效。