11月1日，国家药监局等部门结束了长达20多年的中药配方颗粒试点工作，并正式启用中药配方颗粒备案模块。
对此，分析认为，这打破了原有的市场格局，将进一步推动中药配方颗粒市场的发展。据了解 ，近几年中药配方颗粒每年复合增长率已达到约15%，远超我国医药工业4%的平均发展速度，而随着中药配方颗粒试点工作的结束，未来市场的体量和发展趋势都将更加值得期待。除此之外，随着该政策的放开，企业不再受牌照限制后，入局者也将不断增多。
根据数据显示，在 20 年的试点期间，除了6家国家级试点企业(江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药)之外，还有多个省份的多家企业获得了省级中药配方颗粒试点资格。而截至目前，全国各省、市、自治区获得各类中药配方颗粒试点资质的企业又新增了数十家。其中，有30多家A股上市公司已布局或即将布局中药配方颗粒。
从整体来看，业内预计，随着入局者不断增多，未来行业市场规模还将不断扩大，有望迎来数倍增长空间。同时，由于销售范围从2500多家二级及以上中医院，放宽至具备资质的数万家医疗机构，中药配方颗粒使用范围也将大大增加，行业日后或还将保持较高增长速度，并迎来更多新的变局。
目前，面对不断开放的中药配方颗粒市场，不少企业其实都在加快布局。如此前投资者提问康仁堂公司中药配方颗粒业务在试点放开后预计会有什么样的影响时，其工作人员就表示，康仁堂作为入局较早的中药配方颗粒国家试点企业之一，一直在参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面先发优势。
未来，公司将继续推进国标和省标的制定与申报工作，引导北京市配方颗粒省标工作的制定和协调，与其他企业联合完成100余个品种标准研究，同步按计划推进10首中药经典名方的开发工作，保障公司在产品方面拥有持续竞争力。
虽然目前来说，中药配方颗粒试点工作的结束，正为整个行业带来更多机遇，但业内也提出，还有两大问题需要重点注意。首先是结束试点不代表就对中药配方颗粒放松监管，与之相反，药品监督管理部门将按照“四个严格”的要求，强化属地监管，着力加强事中事后监管。另外，在今年8月9日，国家医保局在答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时表示，下一步还将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。一般来说，集采其实就意味着降价。
对此，业内分析认为，一旦配方颗粒纳入集采，在叠加严格的监管背景下，一批中小型企业或被淘汰，而具备规模成本优势的巨头企业或将迎来更多机遇机遇。
文章链接：制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/82757.html
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