10月逼近尾声,今年的医保谈判即将正式启动。除19年抢先进入医保的信迪利单抗之外,另外三大国产PD-1也都已经在去年降价80%左右进入乙类目录。
展望2021年将谈判的适应症,信迪利单抗和替雷利珠单抗拟谈判的新适应症最多。信达3项一线适应症均有望在今年谈判进入医保,针对鳞状、非鳞状NSCLC以及肝细胞癌(HCC);百济的新谈判适应症为同样包括一线NSCLC,还包括二线及以上HCC。根据2020WHO数据,中国癌症死亡人数前两名便是肺癌和肝癌,进入医保后既能提高可及性,为相应患者群体带来更长的生存获益,也为信达和百济的业绩提供更强的增长力。
卡瑞利珠单抗目前是唯一获批一线治疗鼻咽癌的国产PD-1。今年恒瑞将就鼻咽癌不同治疗线数展开谈判,包括一线及三线适应症。替雷利珠单抗和特瑞普利单抗此前也已提交一线鼻咽癌适应症上市申请,但仍在审评中,获批预计在2022年。
四大国产PD-1医保谈判适应症,Insight整理
2021年是见证PD-1内卷加剧的一年。下半年,正大天晴/康方生物的派安普利单抗和誉衡药业/药明生物的赛帕利单抗接连获批,虽然无缘2021医保,但是正大天晴迅速推出2+1/2+X援助策略,喊出3.9万/2年的低价。年内嘉和生物的PD-1杰洛利单抗也将获批(查看进展),复宏汉霖的斯鲁利单抗、乐普生物的普特利单抗也紧随其后,预计将在明年获批。
来自:东吴证券
据东吴证券预计,今年PD-1或将降价至3.5万元/年的水平,更甚可能低至3万元,而目前医保内的PD-1年费用在4-7万不等。未来PD-1产品的降幅主要还将取决于企业反应器产能,目前企业均在积极扩产能。信达、百济的产能均为24000升,前者预计在2022年达到60000升,后者预计在2022年达到64000升;恒瑞在26500升,在扩建后将达到45940升;君实已投入生产的总产能为34500升,为当前最高,东吴证券认为其降价底气最足。
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