以下为Top20产品在3季度以及前9个月的销售情况:
Top20产品2021前9个月销售额
在创新药业务方面,三季度净销售额为106亿美元(+8%,+7%cc),为销售增长贡献了10个百分点。其中制药部门销售额增长了8%(cc),沙库巴曲缬沙坦、司库奇尤单抗、奥法妥木单抗和基因疗法Zolgensma持续强劲增长;肿瘤部门增长5%(cc),芦可替尼、艾曲波帕和利柏西利表现强劲。仿制药上市带来的竞争对创新药业绩产生了3个百分点的负面影响。
仿制药业务(Sandoz)净销售额为24亿美元(-1%,-2%cc)。其销量增加了7个百分点,但由于竞争导致的价格下降,造成9个百分点负面影响而被抵消。美国销售额的下降尤甚,降低了20%。
司库奇尤单抗是诺华销售额最高的产品,三季度卖了12亿美元,同比增长22%(cc)。沙库巴曲缬沙坦作为HF患者的首选疗法,在治疗需求的推动下,Q3销售额增长44%到达9.24亿美元。此外,利柏西利涨势不减,增长27%取得2.32亿美元的季度销售额,这款产品本周刚刚在中国也提交了上市申请。「最贵药物」Zolgensma继续增长28%,在Q3销售额达到3.75亿美元。CAR-T疗法Kymriah也登陆了Top20产品榜单,三季度增长20%达到1.46亿美元销售额。
在监管方面,三季度诺华PCSK9siRNA药物Inclisiran已经重新向FDA递交BLA,有望在2022年1月1日前得到FDA的审评决定。在中国,这款产品也已经进入到3期临床。这是一款半年一次给药的降脂新疗法,诺华以97亿美元收购TheMedicineCompany获得了这款产品,据EvaluatePharma估计,这款药上市后的峰值销售额有望达到26亿美元。然而2020年12月由于新冠导致未能及时完成生产现场核查,该药惨遭FDA拒批,上市计划被延迟。
和百济合作的替雷利珠单抗已经在美国提交BLA并获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗后复发的局部晚期或转移性不可切除食管鳞癌的患者。
此外,放射配体疗法177Lu-PSMA-617和BCR-ABL变构抑制剂Asciminib(ABL001)也值得关注,前者已获FDA优先审评资格,PDUFA日期在2022上半年,后者在Q3也已递交NDA并被FDA纳入优先审评。
来自:诺华官网,Insight整理
仿制药业务(Sandoz)净销售额为24亿美元(-1%,-2%cc)。其销量增加了7个百分点,但由于竞争导致的价格下降,造成9个百分点负面影响而被抵消。美国销售额的下降尤甚,降低了20%。
司库奇尤单抗是诺华销售额最高的产品,三季度卖了12亿美元,同比增长22%(cc)。沙库巴曲缬沙坦作为HF患者的首选疗法,在治疗需求的推动下,Q3销售额增长44%到达9.24亿美元。此外,利柏西利涨势不减,增长27%取得2.32亿美元的季度销售额,这款产品本周刚刚在中国也提交了上市申请。「最贵药物」Zolgensma继续增长28%,在Q3销售额达到3.75亿美元。CAR-T疗法Kymriah也登陆了Top20产品榜单,三季度增长20%达到1.46亿美元销售额。
在监管方面,三季度诺华PCSK9siRNA药物Inclisiran已经重新向FDA递交BLA,有望在2022年1月1日前得到FDA的审评决定。在中国,这款产品也已经进入到3期临床。这是一款半年一次给药的降脂新疗法,诺华以97亿美元收购TheMedicineCompany获得了这款产品,据EvaluatePharma估计,这款药上市后的峰值销售额有望达到26亿美元。然而2020年12月由于新冠导致未能及时完成生产现场核查,该药惨遭FDA拒批,上市计划被延迟。
和百济合作的替雷利珠单抗已经在美国提交BLA并获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗后复发的局部晚期或转移性不可切除食管鳞癌的患者。
此外,放射配体疗法177Lu-PSMA-617和BCR-ABL变构抑制剂Asciminib(ABL001)也值得关注,前者已获FDA优先审评资格,PDUFA日期在2022上半年,后者在Q3也已递交NDA并被FDA纳入优先审评。
来自:诺华官网,Insight整理