10月20日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市，拿下该产品的首仿+首家过评。米内网数据显示，2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元。今年以来，成都倍特药业已有6个产品获批上市。目前，碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中，其中，达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。
2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示，恩曲他滨丙酚替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。
吉利德的恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售情况（单位：百万美元）
来源：米内网跨国上市公司销售数据库
米内网数据显示，2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额虽然不足1000万元，但其增速惊人，超过400%，今年上半年同比继续保持增长，生产厂家仅有吉利德一家。
目前，恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）由成都倍特药业拿下首仿+首家过评，还有齐鲁制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来，成都倍特药业已有盐酸右美托咪定氯化钠注射液、盐酸二甲双胍缓释片、枸橼酸托法替布片等6个产品获批上市，涉及神经系统、糖尿病、肌肉骨骼等多个领域。目前，碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中，其中，达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。
来源：国家药监局官网、米内网数据库
来源：国家药监局官网、米内网数据库
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