作者:阳光
10月20日,渤健公布2021年第三季度财务报告,总收入27.79亿美元,同比下降18%;净利润为3.29亿美元,同比下降53%。
多发性硬化(MS)药物(包括与罗氏合作的Ocrevus )总销售额为18.2亿美元,同比下降19%,其中Vumerity销售额为1.21亿美元,增速迅猛;Tecfidera(富马酸二甲酯)因仿制药的冲击,销售额为4.99亿美元,同比下降47.7%。依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗等生物类似药的销售收入为2.03亿美元,同比下降2%。
渤健另外一款拳头产品Spinraza的Q3销售额为4.44亿美元,同比下降10%。Spinraza是靶向SMN2的反义寡核苷酸药物,是全球首个获批治疗脊髓性肌萎缩症,治疗费用是75万美元/年。
值得关注的是阿尔茨海默病新药Aduhelm(aducanumab),在2021年6月7日获得FDA批准上市之后,市场上对这款药物的争议不断。一方面,Biogen在7月初宣传缩小aducanumab使用范围,仅限于轻度症状的AD患者;另一方面,美国多家大型医疗中心出于疗效的担忧拒绝选择使用该药,这使得Aduhelm在上市后的首个完整季度的销售收入只有30万美元。加上6月份销售的160万美元,Aduhelm上市前4个月销售额不足200万美元。
渤健与卫材合作开发的另一款阿尔茨海默病药物Lecanemab已经向FDA滚动提交了生物制品许可申请(BLA)。此外,渤健和Sage在10月19日宣布,计划于2022年初向FDA滚动提交zuranolone治疗重度抑郁症的新药上市申请,2023年上半年提交产后抑郁症的上市申请。
10月17日,渤健公布了反义药物 tofersen (BIIB067)用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突变肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的关键III期VALOR研究数据。结果显示,试验没有达到研究主要终点,进展较快人群中修订版肌萎缩侧索硬化功能评定量表 (ALSFRS-R)评分从基线到第28周变化不具有显著统计学差异(差异:1.2;p=0.97)。但在生物活性和临床功能的多项次要和探索性测量中看到了有利于tofersen的趋势。
Biogen预计2021年的销售额在106.5亿美元至108.5亿美元之间,前三季度的销售总额为82.48亿美元,距离预期还有24到28亿美元。