第三季度营收净利双双下滑,研发费用占营收20.51%
财报显示,恒瑞医药自第二季度出现的单季净利罕见下滑趋势未改。并且,公司第三季度营收也同比出现下降,这是公司自2006年以来首次出现单季度营收下滑。
此外,在第二季度、第三季度归母净利下滑后,公司前三季度整体业绩也受到拖累。前三季度,恒瑞医药营业收入为201.99亿元,同比上升4.05%,归母净利润为42.07亿元,同比下降1.21%。
三季报中,恒瑞医药并未介绍业绩下滑的具体原因。不过,恒瑞业绩下滑并非现在才开始。今年半年报显示,仿制药销售下滑拖累了恒瑞医药的业绩。受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,致使公司今年上半年销售收入环比下滑57%。另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
虽然恒瑞医药受集采影响,预计短期公司业绩仍然承压。但公司持续推进研发,三季报显示,恒瑞医药研发费用再创历史新高,达到41.42亿元,同比增长23.86%,占营业收入的比重达到20.51%。今年上半年研发投入25.81亿元,占营收比重19.41%,其中海外研发支出共计6.43 亿元。
三季报公司未披露具体的研发项目情况,不过10月15日,恒瑞医药举办了研发日活动,系统披露了研发策略和具体布局。
自主研发与BD并重,双抗、ADC、PROTAC等新技术新药物全面布局
恒瑞医药已建立多种新技术新药物形式的平台,包括PROTAC、ADC、双抗/多抗、RNA药物、基因治疗等
PROTAC方面,开发了新型E3连接酶配体,多个PROTAC药物在研。
ADC方面,开发了抗体偶联TLR7/8激动剂偶联、抗体偶联艾日布林等新型ADC技术。有超过22款新药在研,其中6款ADC新药已申报临床,包括二代HER2 ADC,Trop2 ADC、Claudin 18.2 ADC等。
双抗方面,建立了HOT-Ig新型双抗技术平台。恒瑞医药已经申报了PD-L1/TGFβ双抗,在研的双抗包括PD-L1/CD47双抗(SIRPγ融合)、GCGR/GLP-1R双抗(抗体融合GLP-1)、VEGF/Ang2双抗、PD-L1/4-1BB双抗、PD-1/TGFβ双抗、CEA/CD3双抗、PVRIG/TIGIT双抗。
另外,在肿瘤疫苗、RNA药物、基因疗法方面,恒瑞也有布局。
在适应症拓展和疾病领域方面,除传统强项肿瘤之外,恒瑞医药也在发力布局慢病领域,许多产品渐渐进入后期临床阶段。
在国际化方面,恒瑞在推进开展的国际临床试验有24项,包括7个国际多中心Ⅲ期临床项目,以及12个临床Ⅰ期项目,多个创新药产品实现全球同步开发。2022年,恒瑞计划推动首个产品(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌)在海外申报上市。
在BD方面,恒瑞密集与万春药业、天广实等达成多项合作。
小结
目前,恒瑞医药在新药物形式、新技术、适应症拓展、靶点组合、联合治疗等多方位构建差异化管线,恒瑞表示未来一年多时间将递交超过30个新药的IND。
在恒瑞举办的研发活动日,孙飘扬表示,20年前恒瑞上市的时候拿了4.79亿元,20年来分了那么多钱(47.15亿元),上市20年来从未圈钱。与其它靠资本市场烧钱搞研发的企业不同,恒瑞自有一套运营模式,未来能否靠创新药走出新的辉煌,让我们拭目以待。