10月20日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR011408注射液治疗成人糖尿病的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HR011408注射液是一种速效胰岛素的改良性新药,皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度,可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌,临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。目前已有2种同类药物被美国和欧洲批准用于治疗糖尿病,分别为诺和诺德公司的Fiasp®和礼来公司的Lyumjev®,国内尚无超速效胰岛素注射液获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2020年诺和诺德公司的Fiasp®全球销售额为2.12亿美元,暂未查询到2020年礼来公司的Lyumjev®全球销售额。
截至目前,HR011408相关研发项目累计已投入研发费用约为4,052万元。