作者: 小春
资本、政策、产业等多重利好下,生物医药行业飞速发展。
01 药企上市遇挫
近日,仁会生物科创板IPO折戟被市场广泛关注。
目前,仁会生物已主动撤回申请文件,证监会决定终止对其发行注册程序,仁会生物IPO申请状态已变为“终止注册”。
公开资料显示,仁会生物专注于创新生物药自主研发和产业化,目前仅有一款已上市产品——国家1类新药谊生泰(主要成分为贝那鲁肽),主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖,尚处于市场导入期,此外还有多个研发管线,目前仍处于亏损状态。
据悉,仁会生物在2020年2月14日科创板IPO获受理,不久后遭到问询。2021年2月4日的问询记录显示,证监会要求仁会生物解释销售费用问题、是否存在虚增营业收入、研发费用问题、商业贿赂、股权代持等。
仁会生物的上市失败并非个例,据新京报梳理,2019年至今,已有19家医药制造业、医药研究及试验企业折戟科创板IPO,大部分为主动终止。
今年以来,共有10家生物制药业、医药研发及试验企业的科创板IPO失败,高于前两年总和(2019年4家、2020年5家),其中8家为主动撤回。
从上述IPO失败的企业可以看出,登录科创板并非易事。不过,高失败率的背后同样存在着较高的申报数量。
10月13日,中国生物医药产业创新大会上,上海证券交易所市场发展部副总经理卢雄鹰介绍道,目前生物医药企业在资本市场有200多家,从2019年7月22号科创板第一批上市到现在,生物医药企业在资本市场增加了一百多家,其中有75家在科创板。
也就是说,最近两年以来,在资本市场上市的企业70%以上的生物医药都是在科创板上市,资本市场历史以来上市的生物医药企业有50%是最近两年才上的。
卢雄鹰表示,顺利登录科创板除满足基本的上市要求外,首要的还是企业的创新能力,要求企业具备足够的科创属性,符合科创板定位。上市的药企较多在某种程度上体现了我国生物医药产业飞速发展的状况,而企业积极寻求上市背后也是为了获得资金的支持。
实际上,除初创企业外,一些知名药企也经常将子公司分拆上市,例如复星医药子公司复宏汉霖、石药集团子公司新诺威、科伦药业川宁生物等。
可以说,这在市场上已经属于常规操作,其好处在于增加公司融资渠道。另外,若子公司获得较高估值水平,这也会带动母公司的估值上升。
02 多措共举,助力创新
近年来,我国生物医药产业获得了飞速的发展。
国家统计局数据显示,2009年,我国医药工业的产值超过1万亿人民币,截至2020年,中国生物医药行业市场规模3.57万亿元。与此同时,生物医药产业也从过去较为薄弱的状态发展到目前占据医药工业1/5的份额。
除了规模的增长,生物医药产业创新力也有所加强。2021年前8个月,我国就已批准上市了派安普利单抗、维迪西妥单抗、泰它西普、阿基伦塞、瑞基奥仑赛注射液等产品。
IQVIA近期发布的报告估计,中国生物医药公司开发的早期肿瘤药物在全球的占比,已经从2015年的6%增至目前的18%;中国在下一代肿瘤生物治疗领域的总份额已经达到13%。
卢雄鹰表示,按照国家要求,科创板的任务之一是落实创新驱动发展,简单来说就是用资本助力创新。而除了资本外,生物医药产业的发展还离不开政策、人才、产业互助等方面的努力。
作为高度政策导向的行业,生物医药行业在多项政策改革的助力下赢得了较好的发展环境。
例如2020年最新版的《药品注册法》明确定义了四个审评加速通道,突破性治疗、优先审评、附条件上市等,加速创新生物药的上市。
药监局2018年公布的《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》,通过调整创新药的临床试验申请流程,大幅缩短创新药的临床试验需花费的时间。
与此同时,生物医药产业园区的壮大也给企业的创新发展提供了沃土。
国盛产投·宝山药谷总经理刘涛向赛柏蓝表示,认真分析创新药企业的需求后,生物医药产业园区按照企业所处的不同生命周期给企业提供相应的助力。
例如说对于只有几个团队或者有一些研发技术,处于最早期的初创团队,装修好、配备好的实验室和公共孵化器可以解决一些载体空间的问题。而对于大型的制药企业,人才政策等方面的支持也将为企业发展提供助力。
刘涛表示,企业在入驻园区时,最关键的是园区提供的发展沃土、载体平台,平台需要是满足企业发展需求。这不仅仅是一个建房子的问题,还有很多公用工程设施。比如说宝山药谷里面每一幢楼都可以蒸汽供应,同时还有危险品仓库、污水处理、雨水收集处理、投融资服务等。
生物医药产业在全国甚至全球,都有很强的产业集聚效应。刘涛认为,一般来说,如果一家企业是孤岛性的发展,肯定是发展不长远。而产业集聚会带来合作共赢。
多方面资源的支持下,生物医药产业取得了不错的发展成果,相信在未来,我们将发展的越来越好。