进一步拆分国产和进口来看，国产生物药高速发展，已与进口生物药市场处于战略相持时期。值得关注的是，新获批的国产生物药大部分是在以First-follow为创新策略下的me-too/me-better类药物；而新获批的进口生物药则以First-in-class药物和独家品种为主，瞄准暂未满足的临床需求。
 

 

      从市场端来看，一些细分市场已经进入白热化竞争时期。例如，胰岛素是一个非常典型的，外资企业凭借自己的产品优势、营销管理优势、品牌优势、强大的对临床和对患者的把控，已经占据了龙头地位。
 

      除胰岛素外，依照当前的政策推进力度，集采也已成为生物类似药的达摩克利斯之剑。但考虑到生物类似药其生产工艺难度、疗效一致性评价难度和研发成本均大大高于化学仿制药，政策出台过程也需格外谨慎。需平衡价格可及性和创新积极性，考虑到需求匹配度和供应稳定性问题。
 

      随着生物类似药上市品种和厂家不断增加，留给生物类似药的时间或许不多，如何在有限的时间之内，通过积极的营销策略，把握住市场机会，使产品尽可能产生更多商业价值，是企业需要关注的重要问题。
 

3、精细化决策助力弯道超车

如何能够更有效地利用市场环境和自身资源优势来破局？决策的精细化是一个非常重要的因素。
      从创新药如何实现价值的角度出发，有两个重要话题：第一，在今天大量企业转型的过程中，采取了licensein等产品合作方式，那如何判断创新药的价值是否能够实现？第二，当产品即将上市，如何确保产品价值能够顺利转化为商业价值？

      如何判断研发成功率，美国First-in-class创新药各阶段上市的整体成功率是9.6%，对应临床临床各期的成功率为30%-65%。但如果一个fast-follow药物成为Me-better的可能性较高，它与对标药物的相似度可能会下降，则自然会增加该药品获批的风险。所以在确定具体整体成功率的时候，可以对药品与对标药物的相似度进行多方面对照。在整体成功率预测出来之后，可参考这个表格对各阶段成功率进行对应比例调整，得到Fast-follow药品各研发阶段的成功率。
 

      如何预估产品上市后的爬坡曲线，有研究机构对部分全球重磅药物的销售曲线进行了统计，多数药物约在10-15年达到销售峰值，生物药达峰速度相对较慢；之后由于专利到期，销售额会迅速下降。在销售爬坡过程大多呈“S”型——经历市场导入期、市场放量期和增速放缓期。但是在医保谈判之后，销售爬坡曲线走势更为个性化，企业需更多药物经济学知识储备，以便于预判产品上市后的增长曲线。
 

      在产品价值转化为商业价值的过程中，不少企业发现，传统的营销思路越来越难以达到预期的效果。其中一个重要的原因是需求的个性化、而非标准化，给企业产品推广增加了很多难度。从就诊路径、治疗方案到购药和决策的多元化，各方面的个性化需求都对企业提出了新的挑战。在这样的背景下，首先企业要做的是更精细化地市场调研工作，进一步把握市场需求，才能迈出胜利的第一步。此这个过程中，第三方的数据、信息、方法论往往能跳出企业的思维之外，给企业新的思路。
 

      此外，制度和流程也是限制商业化效率的一大问题。中小企业最常见的就是缺乏专门的团队，对市场洞察不及时、不充分。大公司则存在多部门都可以收集情报，但信息来源庞杂、视角不清晰。现在的市场，尤其是生物药领域瞬息万变，所以企业都是在和时间赛跑，谁能走在前面，往往就能走得更远。借助第三方辅助决策是高效且有必要的选择。
 

传统的企业对于发展路径的依赖，限制了创新的思路，一些企业寄希望于未来10年能够重复过去10年的成功经验，但随着时代的变迁、环境的变化，企业未来的战略如何适应市场的变迁，如何能够成功转型，这是今天所有传统药企需要面临的重大挑战。

因此企业需要构造和拓展能力的边界。我们都必须承认，不管是企业还是个人，都有自己的认知界限，同时在知识、经验、能力、资源、覆盖区域也有自己的界限；除了认知，更重要的是还有“时间”的界限。这些界限都会限制企业的战略选择和发展速度。