10月8日，中国食品药品检定研究院发布通知，自2021年10月18日起，中检院将对进口药品检验报告书实行电子化，申请人可通过登录客户端自行获取并打印。

图源 中国食品药品检定研究院

      这事太值得期待了，在疫情这种极力避免见面的状态下，在现有的网络传播水平下，在绝大多数人都有智能手机的硬件条件下，从网上下载比线下邮寄纸质材料更快捷、便利、安全，且能实现同一数据无限备份。科技发展到这一步，就应该好好利用。
      记得十几年前，公司买了台扫描仪，用于电泳跑胶后扫描图片备份。我们会把聚丙烯酰胺胶压成很薄那种作为原始数据保存，但在脱水之前会扫描备份，为什么这样做？
      电子数据的最大优势是翻阅简单，只要根据一定的命名规则做好重命名，找某天的数据比翻看胶片更方便。最重要的是避免直接接触原始记录数据，而且很多人也不喜欢接触这些可能影响人体的实验用品。除非是怀疑扫描的图片人为动过手脚或者图片本身不清晰，否则根本没有人再去档案室翻阅。甚至以至于财务部都把一些重要的票据拿来扫描备份，也就是说这种电子备份是有刚性需求的。
      而纸质资料的最大缺陷就是丢了难办，其实就目前而言，很多时候和药监部门打交道，对于一些证书报告之类的，他们有自己上门取和快递邮寄两种方式。但很多企业更愿意上门取，比如我知道的几家公司，距离省药监局驾车来回要五六个小时，但一旦是重要的纸质材料，绝不会是EMS或者顺丰，肯定是安排两个同事开车去拿。上层很清楚，去现场拿能核对一下，而且快递万一路上丢件什么的，补件折腾不起，相比之下自取才是最可靠的。而有了电子版后，就不用再这样耗费人工成本，反正都是同一个版本打印，甚至连影印件都不用，都是原件。
      其实国外的一些试剂企业，比如sigma、Roche等等，都有类似的管理模式。他们发货时带有打印的出厂检验报告，但你根据生产批号也能在官网上下到完全一样的报告。像我们国内也有企业这样做了，比如环凯微生物的干粉培养基，也是你只要有实物标签，就能在官网下载出厂报告。甚至连试剂的安全说明书（MSDS）都可以下到，当然这种资料并不是都需要，但这种做法非常值得肯定。

      很多人觉得一个出厂报告不值得小题大做，那是因为没经历过尴尬。在绝大多数药企里，一个原料的到货，是要有出库单和出厂报告的。但并不是每个中间销售商都有这种服务的精神，生产部急着要生产，原料也来了，却没有出厂报告，怎么办？我之前就遇到类似案例，当时是一种抗生素干粉，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。大家都知道这类药物有含量或者纯度的要求，药典里要求是按平均装量计算，均应为标示量的90.0%-110.0%。
      问题来了，当时没有什么两票制，我们当地也没有企业产这个药，从生产企业到我们这，中间销售商代理商就六七个。每次交接都是上游的出厂报告上盖上自己的章，然后复印后交给下游。到了我们这终端客户手里，七个黑色的复印章外加一个上家的红色章，多次复印加盖章整个质检报告和马赛克似的，导致标示量都看不清了。
      自己检测是一回事，记录下原厂的数据是另回事，那这问题来了，看不清，我也就没法写具体的数值。找生产商，对方直接说谁卖给你的找谁，找上游企业，人家说到我这就是这模样。编一个数上去，那属于造假；不编一个上去，没法继续往下走；耗下去，生产催；找采购，等不起。一个个的公章都盖上去，看着都负责，其实最后都是一个印记而已。如果都有电子报告，就不会有这样的窘境留给质检员了。
      这次检定研究院算是给大家开了个好头，打了个样。期待其他部门和各家生产企业也能这样，见贤思齐，真正给自己合作商一个支持的机会。