回顾本轮集采，注射剂无疑是场上最耀眼的主角。58个中标产品中，注射剂揽下29席，品种数占比超50%，涉及金额超过70%，这些品种在2020年省级平台采购金额超550亿元，创下历年集采新高。
而随着注射剂一致性评价的推进，过评企业数陡增，注射剂将成为未来几批集采的主力部队，一些临床用量大、企业竞争较充分的品种无疑已成为国家的重点关注对象。
经梳理发现，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售Top 20产品中，有超过一半的品种暂未纳入集采，且年销额均超35亿元。
除氯化钠注射液、葡萄糖注射液等大输液不纳入集采，注射用培美曲塞二钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶等品种分别进入4+7、第四批和第五批国采外，榜单中还有12个品种暂未入围国家带量采购。面对「应采尽采」的大原则，这些品种的企业竞争格局到底如何？离集采大门还有多远？小编将与大家一一探讨。
01
地佐辛
地佐辛注射液是扬子江药业在止痛药领域的主打产品。
根据公开资料显示，2015~2020年间，国内公立医疗机构终端止痛药市场“一哥”宝座就一直被扬子江牢牢占据，其市场份额已从2015年的41.94%一路飙涨至2020年的44%。
2019年11月，南京优科的本产品以“旧6类”身份获批，为国内第2家。不过，与扬子江一样，南京优科并未提交地佐辛注射液的一致性评价补充申请。目前仅有江苏恩华、天津药业以新3/4类仿制药报产，均在审评审评阶段。
由此看来，地佐辛离进入集采仍有一段距离。
02
奥美拉唑
奥美拉唑是上市最早（1988年），应用最为成熟、最具代表性的质子泵抑制剂，用于预防及治疗消化性溃疡等疾病。
2020年，注射用奥美拉唑钠在中国公立医疗机构销售规模超过60亿元。江苏奥赛康占据该产品46.92%的份额市场，并为国内首家过评的厂商。
直到2021年，本品正式进入过评的收获期。今年前三季度，已有17家企业相继通过一致性评价，另有12家在审评审批的路上，竞争现况何其激烈。若成功入围下一轮国采，注射用奥美拉唑钠将成为又一众人争夺的大热品种。
03
美罗培南
美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素，主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染。其中，注射用美罗培南为海滨制药的重点品种，也是国内首家过评的产品，2020年度销售收入约为人民币50亿元。
截至目前，国内共11 家企业持有注射用美罗培南的注册批件，其中有石药欧意、瀚晖制药、重庆圣华曦等6 家企业申报一致性评价。
海滨制药（健康元医药全资子公司）在2018年最早提交，2020年10月获批上市；2021年5月迎来瀚晖制药、石药欧意2家企业先后过评。按此格局判断，美罗培南已完全满足集采条件。
04
头孢西丁
头孢西丁属于第二代头孢类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、预防感染（包括腹膜炎、胆道感染）、败血症以及骨关节、皮肤软组织感染，也适用于预防腹腔或盆腔手术后感染。2020年中国公立医院销售收入达45亿元。
扬子江药业占据本品销售市场的主导地位，以27.65%的市占比位居第一；2020年11月通过一致性评价，为国内首家。
除扬子江药业外，山东罗欣的注射用头孢西丁钠也于今年4月顺利过评，加上原研厂商——费森尤斯卡比，竞争格局已满足3家；另有信立泰、华润九新、国药致君、华北制药、海口制药厂、山东鲁抗、湖南恒生等7家企业尚待冲线，相信本品进入下一轮国采，将指日可待！
此外，上述还有：
● 未有企业申报一致性评价的品种：
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（8:1）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、注射用头孢唑肟钠
● 已有企业申报、但未有企业通过一致性评价的品种：
前列地尔注射液 - 1家提交申请：上海景峰（新4类）；
丙泊酚乳状注射液 - 3家提交申请：广东嘉博、西安力邦、四川国瑞、江苏盈科（新4类）。
● 已有企业通过一致性评价的品种：
依达拉奉注射液 – 过评（7家：先声制药、吉林博大、齐鲁制药、扬子江药业、国药国瑞、昆明积大、正大丰海），提交申请（6家：山东罗欣、福建天泉、辉南长龙、仁合益康、国药集团、哈尔滨三联）
未有企业申报一致性评价的品种暂可缓一口气，毕竟离集采还很远；已有企业通过一致性评价、且过评数超过2家的需重点关注了，这些品种距离集采的大门非常近，倘若出现在下一批国采名单中也不足为奇。
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