文丨医药观澜
10月8日消息,上海医药6.9亿元引进一款抑酸新药——X842。公开资料显示,X842是贵州生诺生物科技有限公司在研的一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),为新结构、新机理的新型抗酸药物,其针对反流性食管炎的临床研究已进展至3期临床阶段。
胃食管反流病是一种常见的消化系统疾病,其特征是胃酸从胃反流到食道,导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不足以在24小时内一直维持正常的食道pH值。在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗的患者中,约40%患者的症状得不到有效缓解,这部分患者持续遭受胃灼热和胃酸倒流的痛苦。
公开资料显示,X842(SND001)能够竞争性地阻断钾离子与质子泵(H+/K+-ATP酶)结合,从而对胃酸分泌产生强大而持久的抑制效果。与PPI相比,X842半衰期更长,且利用不同的作用机制来调节和控制胃酸的释放。这种新颖的方法提供了一种减轻症状并促进毛状粘膜内壁愈合的好方法。
此前,X842在瑞典和中国的1期临床试验已分别于2018年2月和2019年9月完成,结果显示,X842具有良好的安全性和耐受性,起效迅速,能够剂量依赖性的长时间抑制胃酸分泌。已有临床数据显示,X842有可能成为一种用于治疗严重食管炎(C级和D级),以及对PPI治疗响应不佳患者的潜在疗法。
据上海医药新闻稿,旗下上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域(包括中国香港、澳门及台湾地区)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。
参考资料:
[1]上海医药集团股份有限公司关于与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目开展战略合作的公告. Retrieved Oct 8,2021, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=601607&announcementId=1211217842&orgId=gssh0600849&announcementTime=2021-10-09
[2]切入中国百亿抑酸市场,上海医药6.9亿引进重磅新药. Retrieved Oct 9,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/U3Wcw0m3SGJMxSN4odu4sw