近日,四环医药发布公告称,佛山德芮可制药(为法德生技药品股份有限公司Pharmadax Inc.(4191.TE)的附属公司)的琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg、95mg)以仿制4类报产获批,而集团拥有该产品在中国大陆地区的产品独家市场推广权。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端美托洛尔片剂销售额超过35亿元,其中阿斯利康的市场份额最大,超过9成。
资料显示,美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂,可降低支气管收缩风险,因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞急性期后、预防心肌死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症状功能性心脏疾病等适应症的药物。
近年中国公立医疗机构终端美托洛尔片剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,近两年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端美托洛尔片剂销售额增速均保持10%以上,2019年突破30亿大关后,2020年再创新高,超过35亿元,其中,阿斯利康市场份额最大,占比超过9成。
来源:米内网一件检索
美托洛尔片剂主要产品有琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片、酒石酸美托洛尔缓释片(Ⅱ)等,其中,琥珀酸美托洛尔缓释片生产企业有4家,海南华益泰康药业、合肥合源药业、佛山德芮可制药3家国内企业均以仿制4类获批,视同过评。
目前,琥珀酸美托洛尔缓释片还有宜昌人福药业、浙江普洛康裕制药、广东东阳光药业等5家企业均以仿制4类报产在审评审批中。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库
目前,琥珀酸美托洛尔缓释片还有宜昌人福药业、浙江普洛康裕制药、广东东阳光药业等5家企业均以仿制4类报产在审评审批中。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库