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错失投放市场最佳时机!赛诺菲/Translate Bio放弃mRNA 新冠疫苗开发

  •   来源:新浪医药新闻
  • 时间:2021-09-29
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核心提示:编译丨范东东尽管疫苗早期试验取得了积极成果,赛诺菲仍于日前宣布将停止开发基于mRNA技术的Covid-19新冠肺炎疫苗。该公司认为当

      编译丨范东东

      尽管疫苗早期试验取得了积极成果,赛诺菲仍于日前宣布将停止开发基于mRNA技术的Covid-19新冠肺炎疫苗。该公司认为当竞争对手BioNTec、辉瑞和Moderna已经占领市场时,再推出同类型产品为时已晚。

      今年8月,赛诺菲以高达32亿美元收购Translate Bio,试图通过收购新的平台在快速发展的mRNA新冠疫苗领域获得更多的市场机会。然而,在分析第1/2阶段中期数据以及决定加速向改良mRNA技术转向后,该公司最终放弃了该类型mRNA新冠疫苗的研发。
      该疫苗的中期试验获得了积极结果,赛诺菲称在接种第二剂两周后,91%至100%三种不同疫苗剂量组的患者,中和抗体水平比基线增加了四倍甚至更多。赛诺菲表示,试验中没有发现新冠疫苗存在安全问题,耐受性与其他未修饰的mRNA疫苗保持一致。但该公司经过分析后认为,在该市场领域,BioNTec、辉瑞和Moderna等竞争对手已经保持了较长时间的领先地位,在此情况下将自主研发的mRNA疫苗推向拥挤的市场环境没有任何价值。
      2020年发生的实验室事故,导致赛诺菲开发新冠疫苗的进度至少推迟了六个月。该公司在接受美联社提问时表示,从公共卫生的角度来看,如今mRNA新冠肺炎疫苗已广泛使用,这也使得在那些已经施打过新冠疫苗的国家进行安慰剂对照研究极具挑战性,因此赛诺菲认为进一步推进mRNA新冠疫苗的研发是没有意义的。赛诺菲疫苗负责人Thomas Triomphe表示,该制药商已决定将重点放在将其现已证明的mRNA技术应用于流感等其他疾病。
      辉瑞、BioNTech和Moderna都对其新冠疫苗产品的mRNA进行了修改,试图避免患者针对外来核酸产生炎症反应,而CureVac开发的新冠疫苗采用了未修饰的mRNA技术,该产品试图依赖于疫苗本身RNA序列的变化,来逃避患者体内免疫系统的检测。
      然而,辉瑞、BioNTech和Moderna疫苗的巨大成功,与CureVac的疫苗临床数据形成了鲜明对比。虽然流行病毒株的变异,可能部分解释了几种疫苗不同的疗效试验结果,但研究人员仍认为mRNA修饰对这种类型疫苗的成功至关重要。有迹象显示,赛诺菲似乎也会加入修饰mRNA技术的行列。在该疫苗披露的1/2阶段数据声明中,赛诺菲表示正在“加速将获得的平台技术转化为修饰过的mRNA”。
      此外,赛诺菲称将继续使用来自葛兰素史克的更传统的制造技术开发另一种Covid疫苗,该技术使用重组蛋白分子来传递抗原。在新冠肺炎流行的影响下,对于赛诺菲等老牌疫苗制造商而言,面临的挑战是如何保护其现有业务免受进一步破坏。下一场竞争的重点似乎正在围绕流感展开。赛诺菲去年的疫苗收入近60亿欧元,其中25亿欧元来自流感。
      赛诺菲表示,该公司的目标是明年开始对基于mRNA的流感疫苗进行人体试验。
      赛诺菲和Translate Bio于6月成为第一批开始试验季节性mRNA流感候选疫苗的公司,但目前的研发重点已经转向改良的四价流感mRNA疫苗。
      然而,赛诺菲似乎又再次面临了落后的风险。值得注意的是,辉瑞也于本周开始了四价流感mRNA疫苗的1期临床试验。而 Moderna也早在今年7月就在美国开始了类似的试验。

参考来源:

1.After $3.2B deal, Sanofi dumps Translate's mRNA COVID vaccine but hits the gas on switch to modified molecules

2.Sanofi drops plans for mRNA virus vaccine


3.Sanofi stops development of Covid vaccine based on mRNA technology

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