根据创新生物医药公司——创胜集团(Transcenta Holding)近日公告,该公司将于今日(9月29日)在港交所正式上市。创胜集团是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物医药公司。公开信息显示,此次创胜集团在港交所上市,每股发行价为16港元,预计全球发售所得款项净额约为5.74亿港元,基石投资者有LAV、淡马锡、QIA、中国国有企业结构调整基金等。
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创胜集团由迈博斯生物与奕安济世生物于2019年1月合并而来,董事长为赵奕宁博士,首席执行官为钱雪明博士。自成立以来,创胜集团已自主发现及开发了8种在研药物,涵盖已验证的、部分验证的及新型生物通路。此外,该公司还与礼来(Eli Lilly and Company)达成授权合作,引进了一款人源化硬骨素单抗候选药物。目前,创胜集团在研管线除了肿瘤领域外,还在系统性红斑狼疮(SLE)、血栓性微血管病、IgA肾病等非肿瘤领域有所研发。
根据招股章程,创胜集团此次IPO所得款项净额,其中82%将用于4款主打产品的开发和商业化,尤其是核心产品MSB2311和主要产品TST001。此外,所得款项净额的8%将用于为扩充管线及开发技术的业务发展拨资。
创胜集团在研管线(截图来源:参考资料[3])
肿瘤药物产品组合
MSB2311:这是一款第二代PD-L1抑制剂,为创胜集团核心产品。据招股章程介绍,MSB2311的独特性在于,它是一款「再循环」PD-L1抗体,具有pH依赖性PD-L1结合特性,可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。此前,该产品已在1期临床中获得积极结果,它将作为高肿瘤突变负荷(TMB-H)泛型实体瘤的单药疗法在2期研究中进一步评估。此外,MSB2311还可能联合抗血管生成抑制剂针对检查点抑制剂治疗后发生疾病进展的部分实体瘤患者开展研究。
TST001:一种针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物,也是创胜集团肿瘤管线中的主要产品之一。该产品的作用机理在于,通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的机制来杀死肿瘤细胞。据悉,TST001具有更高亲和力,更低的唾液酸糖蛋白和与之不同的结合表位,对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞,尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞,其ADCC活性可增强100倍以上。目前,TST001正在美国及中国进行1期试验,以评估其安全性及耐受性,以及于晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性。
TST005:一种针对实体瘤的PD-L1/TGF-β双重特定抗体候选药物,由高亲和力PD-L1抗体组成,在其c端与TGF-β受体II型融合。作为一种双功能抗体,TST005的PD-L1结合活性及增强的TGF-β陷阱稳定性可将TGF-β陷阱有针对性地递送至表达PD-L1的肿瘤,从而将全身性抑制TGF-β的脱靶毒性降至最低。目前,创胜集团已在美国启动TST005的1期临床试验,并于2021年9月在中国提交该产品的IND申请。
此外,创胜集团正在开发的抗肿瘤候选药还有:MSB0254(一种高亲和力的人源化VEGFR-2单克隆抗体)、TST003(一种新型免疫调节蛋白的抗体候选药物)、TST006(一种双特异性Claudin 18.2/PD-L1抗体)。
非肿瘤领域在研产品
TST002(blosozumab):一种针对骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物,创胜集团于2019年获礼来授权引进该产品在大中华区的开发及商业化权益。TST002具有合成代谢和抗吸收的双重作用,可刺激骨骼形成并抑制骨骼吸收,从而在提升骨骼密度和骨骼强度方面产生快速作用。此前,该产品已在一项针对低骨密度绝经后妇女的多中心2期临床试验中获得积极结果。近日,TST002还在中国获得临床试验默示许可。
TST004:一种靶向甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2(MASP2)的人源化单克隆抗体,被设计为可防止凝集素途径补体介导的炎症。据介绍,该产品在IgA肾病(IgAN)、血栓性微血管病(TMA)等适应症中具有一定治疗潜力。目前,创胜集团正与礼邦医药合作在大中华区开发及商业化TST004用于治疗与TMA、肾脏疾病及血液疾病有关的若干适应症。
此外,创胜集团正在开发的非肿瘤候选药还有一款代号为TST008的产品,这是一种靶向MASP2介导的补体通路及BLyS/APRIL通路的三重功能抗体候选物。