白云山全资子公司吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价_医药新闻_资讯

9月27日，白云山发布公告称，其全资子公司明兴药业于9月26日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

明兴药业的吡嗪酰胺片于1982年在国内正式上市，明兴药业于2019年12月31日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2020年2月4日获得受理。
  吡嗪酰胺片为抗结核病药，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
  目前中国境内上市的吡嗪酰胺片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、广东华南药业集团有限公司、卓和药业集团有限公司等。根据米内网数据显示，2020年吡嗪酰胺片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币8122万元和人民币560万元。
  截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币675万元（未经审计）。该药品系明兴药业药品生产储备，自2019年11月后未投入生产和销售。