9月18日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，海思科的注射用盐酸头孢替安通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。注射用盐酸头孢替安是中国公立医疗机构终端头孢类注射剂的TOP16产品。
图1：最新获批的产品情况
来源：NMPA官网
作为第二代头孢菌素类抗生素，盐酸头孢替安抗菌谱广泛而均衡，对革兰氏阴性菌及阳性菌都显示了广泛的抗菌作用。据米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用盐酸头孢替安的销售额在13亿元以上，目前领军市场的是上药新亚药业（40.95%），辽宁海思科制药排在TOP6（3.26%）。
从一致性评价补充申请情况来看，早前已有6家国内药企申报，最早是上药新亚药业在2020年2月提交，目前在审评审批中；辽宁海思科制药在2020年5月提交，如今顺利反超拿下首家过评；此外，哈药集团制药总厂、重庆圣华曦药业、浙江永宁药业以及山东罗欣药业集团的受理号也正在审评审批中。
表1：海思科早前过评/视同过评产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，截至目前，海思科及子公司已过评/视同过评的产品达19个（含本次获批产品），其中10个为注射剂。培哚普利叔丁胺片、恩曲他滨替诺福韦片及盐酸普拉克索缓释片中标第四批国采，注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸帕洛诺司琼注射液以及脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中标第五批国采。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至9月22日，如有错漏，敬请指正。
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