日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
资料显示，钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）。
近年中国公立医疗机构终端造影剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额增速均超过10%，2020年受疫情影响略有下滑，但仍超过150亿元规模。钆布醇注射液在产品TOP20中排第18位，生产厂家仅有拜耳一家。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前，钆布醇注射液已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
今年6月，科伦药业的碘帕醇注射液获批，是公司首个获批进入诊断造影领域的药物。目前，钆塞酸二钠注射液和钆特醇注射液均以仿制4类报产在审评审批中，加上此次获CDE受理报产的钆布醇注射液，将为公司形成诊断造影领域的优势产品集群。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
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