每年的9月21日为世界阿尔茨海默病日。作为当下乃至未来人类所面临的最大的全球公共健康和社会保健挑战之一,阿兹海默病目前尚无任何可治愈或逆转的治疗方法。如何改善阿兹海默病治疗效果、减轻药物副作用、提高患者依从性、减轻家属护理负担、提高药物可及性,是医学界面临的亟待解决的难题。
阿兹海默病:护理负担重,停药率高
随着我国人口老龄化趋势加快以及主要心血管疾病及相关因素流行趋势增加等多种因素的影响,阿尔茨海默病的患病率和患者数量也呈逐年递增的趋势。据预测,中国阿尔茨海默病(AD)患者已超过1000万,占全球患者数量的1/5,2050年我国患者人数将达到2100万!60岁以上的群体中患病率高达3.9%,其中女性发病率高于男性。
阿尔茨海默病是最常见的不可逆的神经退行性疾病,从轻度到中度到重度是极为漫长的过程。一方面,阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题给老人的生活、健康造成严重威胁;另一方面,由于基本生活自理能力的下降,老人需要长期、全天候的家庭照护和社会保健服务,也给家庭和社会带来沉重的经济和照护负担。国内一项调查显示,83.9%的阿兹海默病患者由配偶照顾,10.7%由子女照顾,5.4%由保姆或护工照顾。照护者中约57%为全天陪同,将近2/3的照护者表示感到轻度及以上的负担。
及早干预对于改善或延缓阿尔茨海默病情发展至关重要。但在临床诊疗实践中,由于认识不足、病耻感、患者失能、失智等原因,导致就诊晚、治疗率低、停药率高、治疗依从性差,往往无法获得最佳疗效。安全、有效的治疗方案,能够明显改善病情,减轻照料负担,提高患者和家属的生活质量,从而减轻疾病负担。
相当一部分阿尔茨海默病患者对服药具有较强的排斥感。此外,2021年首次发布的《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示,在已接受治疗的患者中超七成患者3年内停药,其原因除了价格因素外还包括疗效不佳(63.79%)和副作用较多(34.74%)。偏远地区患者在用药难度大、不配合治疗问题上尤为突出。
透皮贴剂:提高阿兹海默病用药安全性与依从性
多年来,为提高患者依从性、降低药物副作用,医药界一直致力于研发更为适合阿尔茨海默病患者临床需求的新的给药剂型。其中,透皮贴剂便是其中的一个重要研发方向。
相较口服制剂,透皮贴剂的载药量更大,有助于延缓阿尔茨海默病的疾病发展、减轻症状。透皮贴剂使用方便,胃肠道不良反应小,对肝脏和肾脏的保护更好,能够更好的帮助到那些吞咽困难、口服药物不耐受、肝肾损伤以及有合并疾病、有消化道病史、出现精神症状不配合吃药的患者、以及需要使用大剂量的患者群体。
利斯的明是目前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药,获得多国权威指南推荐。金斯明®改变给药途径,经皮肤给药,使药物透过表皮由真皮内的血管吸收进入全身血液循环,达到有效血药浓度,可明显改善阿尔茨海默病患者认知功能和总体功能,且与利斯的明口服制剂疗效相当。
与口服制剂相比,金斯明®具有更好的安全性和依从性。在安全性方面,利斯的明透皮贴剂既不经肝脏CYP450酶代谢,也不加重肾脏负担;并可减少全身不良反应事件、尤其是胃肠道相关的不良反应。耐受性方面,利斯的明透皮贴剂提供平稳、连续的给药和持久的治疗性血浆药物浓度,更容易滴定至目标剂量,可使患者尽早开始高剂量用药治疗,有助于延缓病程发展。与此同时,一天一次的贴剂给药形式,便利性更好,不仅能够改善患者的用药依从性,也能减少照料者的用药管理时间,减轻患者家属负担。
金斯明®(一日一贴)自2021年1月在浙江大学医学院精神卫生中心开出首张处方后,正式面向全国医院和药房供应。同时,金斯明®(一日一贴)也在大型电商平台京东上线。随着互联网医疗纳入医保、有条件开放线上购买处方药等利好政策的出台,阿兹海默药物可及性大大提高,此前困扰阿兹海默病人的“看病难、买药难”问题也将得到有效改善。