诺诚健华成立于2015年,由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松联合创立,专注于癌症及自身免疫性疾病疗法研发。
诺诚健华的核心产品——高选择性和血脑屏障渗透能力的小分子BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,用于血液瘤适应症r/r CLL/SLL和r/r MCL,其针对三种自身免疫疾病的临床试验也已进入II期阶段。今年7月诺诚健华以9.3亿美元将奥布替尼在MS适应症的全球独家权利授权予渤健。
除了奥布替尼,诺诚健华还有6款产品处于I/II/III 期临床试验阶段,8 款产品处于临床前阶段,血液瘤方面包括ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)、Tafasitamab(靶向CD19的单克隆抗体)等;实体瘤方面拥有ICP-192(泛FGFR抑制剂)、ICP-723(泛TRK抑制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)等产品;在自身免疫性疾病领域,正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-490等。
在营收方面,财报显示2018-2020年度及2021上半年,诺诚健华收入分别为161.7万元、124.7万元、136.36万元、1.02亿元,归属净利润分别为-5.5亿元、-21.41亿元、-3.91亿元、-2.13亿元。可以看到,2021年上半年诺诚健华的收入对比2020年上半年(74.8万元)有了大幅增长,净亏损与2020年上半年(3.37亿元)相比大幅减少了36.80%。这主要得益于奥布替尼的销售收入。
研发方面,诺诚健华已投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备,2018-2020年度研发费用分别为1.72元、2.34亿元、4.23亿元,连年增加。事实上,这也符合一家产品管线多、持续研发投入的生物科技公司的特征。诺诚健华称,其未来仍需持续较大规模的研发投入完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等工作,预计将继续产生较大规模的研发费用。
此次冲击科创板,诺诚健华拟募资40亿元,其中21.5亿元用于新药研发项目;1.67亿元用于药物研发平台升级项目;3.94亿元用于营销网络建设项目;8773.85万元用于信息化建设项目;12亿元用于补充流动资金。