开拓药业福瑞他恩治疗雄激素性脱发中国II期临床试验达到主要终点_医药新闻_资讯

9月8日，开拓药业宣布福瑞他恩（酊剂）治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验达到了主要终点。福瑞他恩对于雄激素性脱发患者的疗效具有统计学差异和临床意义。
  该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，共纳入120名受试者，以评价福瑞他恩对治疗成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化（治疗24周与基线的平均变化）。
  结果显示，福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好，研究过程中大多数不良事件为轻度，且未出现严重不良事件。详细的数据将在临床研究报告完成后公布。5毫克（0.5%）福瑞他恩被确定为中国III期临床试验的剂量，预计今年第四季度启动该项III期临床试验。
  7月11日，开拓药业曾宣布FDA已批准福瑞他恩在美国开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验。
  雄激素性脱发是一种最常见的进行性毛囊微小化的脱发疾病，人群庞大，占整体脱发90%以上，且呈逐年增多和年轻化趋势。雄激素性脱发目前的治疗方法包括系统用药、局部用药、毛发移植术、中胚层疗法和低能量激光治疗等。其中主要的药物治疗为米诺地尔和非那雄胺。