百奥泰贝伐珠单抗注射液授权诺华子公司Sandoz_企业动态_资讯

9月8日，百奥泰发布公告称，公司与诺华子公司Sandoz AG(以下简“Sandoz”)签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。在达到约定的条件时，百奥泰可获得总金额最高1.55亿美元的首付款和里程碑款，外加两位数百分比的利润分成。

交易标的名称：BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益。
  交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至1.55亿美元，其中包括2750万美元首付款、累计不超过1.275亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。
  协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过，该事项无需股东大会审议。
  协议履行期限：本协议的期限将于生效之日开始，在逐个国家市场首次商业销售之后15年届满。除非Sandoz在期限届满前不迟于六个月发出终止通知，否则期限将自动延长五年。

  BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体，作为安维汀®（贝伐珠单抗）潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。在欧美，安维汀®（贝伐珠单抗）已获批用于治疗以下适应症：转移性结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，以及肝细胞癌。
  公司于2020年向中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究，包括国际多中心III期临床试验，充分证实了BAT1706在临床疗效及安全性上与原研药高度相似。