![资讯14-1](http://www.xinxiao114.com/skin/default/image/lazy.gif)
地舒单抗是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全人单克隆免疫球蛋白G2抗体,作用于RANK配体,抑制破骨细胞的成熟、分化和功能,减少骨吸收和破坏。本品由美国安进公司研发上市。根据规格和适应症不同,以两个商品名:Prolia和Xgeva销售。其中Prolia用于治疗骨质疏松,Xgeva用于治疗癌症相关骨病。根据齐鲁申报的两项上市申请,推测该公司同时申报了Prolia和Xgeva这两款产品的生物类似药。
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安进Prolia和Xgeva这两款产品在国内的商品名分别为普罗力和安加维,并被纳入了2020版医保目录。获批适应症如下:
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其它地区,诺华旗下山德士(Sandoz)在内的多家制药商都在开发地舒单抗的仿制产品。这家制药商的生物类似药正在进行III期临床试验,预计将于2022年7月结束。Samsung Bioepis 和台湾JHL Biotech等公司也在开发denosumab的生物类似药。安进年报显示,地舒单抗的专利有效期为2021年至2025年。