偏头痛是反复发作的以一侧或双侧搏动性中至重度头痛为特征的原发性头痛,也是一种非常常见的慢性神经血管性疾病。目前,全球大概10%-15%的成年人罹患偏头痛。
值得注意的是,近年来伴随着全球人口数量的增长、医疗卫生条件的改善以及新型偏头痛药物的开发,全球偏头痛药物市场开始保持稳定增长。根据《2020年全球偏头痛药物行业市场现状调研报告》显示,北美偏头痛药物市场规模为已达到251.85亿元。
据了解,偏头痛药物是针对偏头痛发病机制、发作症状等不同环节的治疗、预防性药物的总称,按其应用可分为急性期治疗用药和间歇期预防性治疗用药。从药物类型来看,目前主要以曲坦类、麦角胺类和非甾体抗炎类药物较为常见。但值得一提的是,2018 年至 2020 年间新批准的 4 款偏头痛治疗药物中,有3 款靶向就为 CGRP。
分析人士认为,这表明药企在药物靶点的药物开发策略已经发生了转变。由于CGRP 受体拮抗剂 (gepants)和 5-HT1F 受体激动剂 (ditans) 相较于治疗急性偏头痛的老药,具有疗效更好、副作用温和轻微的优势,因此其前景正备受看好。
实际上,据笔者了解,伴随着偏头痛治疗技术研究的深入,行业内原研药企业数量的不断增加,如安进、梯瓦等企业都已经开始研发新型CGRP靶向药物。对此,业内认为,未来在仿制药不断发展和新药研发持续突破趋势下,全球偏头痛药物市场竞争或将日趋激烈。
但需要注意的是,过去由于国内患者对偏头痛的诊断和认识过于保守,相关药物普及度不够以及价格高昂等因素,导致中国偏头痛药物市场发展规模一直较小,国产药数量也不是很多。据笔者了解,目前国内偏头痛的急性期治疗以布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠和阿司匹林等常规止疼药物,以及使用较老的仿制药为基础,如利扎曲坦、托芬那酸、千金藤立啶碱、替扎尼定和洛美利嗪等。
然而,尽管已有数种此类药物,但对偏头痛更有效的治疗和预防性治疗的需求仍未得到满足,缺乏特效药物。如目前5款进口 的CGRP 抗体在国内已经进入临床阶段,但国内却尚无企业开发 CGRP 抗体。
不过,在全球偏头痛药物市场持续扩大,越来越多药企不断布局这一市场的背景下,业内预计我国偏头痛药物市场,随着就诊率的不断提高,以及市场竞争的越加激烈,或将会优化药物的供给及价格,进一步促进市场的扩张。而受此影响,越来越多高品质的国产药也或将涌现。