近年来,随着集采常态化、医保控费等政策的推进,医药行业进入阵痛改革期,医药企业业务调整、人事调整不断,同时还有一大批药企作出退出市场的决定。2021年下半年以来,已有超百家药企、药商注销许可证的消息传来。
广东省:超百家药企退市
2021年7月26日,广东省的雷州市市监局发布公告称,依法注销136家企业《药品经营许可证》,注销原因全为过期失效;7月8日,广东省罗定市市场局发布公告指出,根据有关规定,罗定市市场局已依法注销190间药店的《药品经营许可证》,而注销原因全为证书过期。
8月3日,广东省吴川市市监局发布公告,2021年1月1日至2021年7月31日,依法注销该市88家企业《药品经营许可证》;
8月9日,广东省阳春市市场监督管理局发布公告,注销8家企业《药品经营许可证》……
据业内不完全统计,今年下半年以来,该省已有超百家药企销证终止经营。
重庆市:3家药企注销证书
8月6日,重庆市药监局关于拟注销《药品经营许可证》的公示,酉美医药因终止药品经营,经企业申请,重庆市药监局拟注销其《药品经营许可证》。同在6日,重庆市药监局公开信息显示,国中医药的药品生产许可证也被注销;
7月28日,重庆市药品监督管理局关于拟注销《药品经营许可证》的公示,一家药企因终止药品经营,经企业申请,该局拟注销其《药品经营许可证》。
云南省:50余家药企注销许可证
8月4日,云南省药监局发布注销公告,5家企业公司《药品生产许可证》有效期已届满,未能通过云南省药品监督管理局2020年药品生产许可证换证检查,经延期整改仍不符合《药品管理法》规定的开办药品生产企业应当具备的条件,经研究,决定予以注销;
7月26日,云南省药品监督管理局关于拟注销《药品经营许可证》的公告,53家药品经营企业《药品经营许可证》有效期已届满,不得继续从事药品经营活动。
贵州省:3家药企注销许可证
8月3日,贵州省药品监督管理局发布注销公告,3家企业《药品生产许可证》有效期届满未重新发证,予以注销并公告。
除了上述省市以外,下半年辽宁、内蒙古、陕西等地也均有不少药企、药商主动或被动注销许可证的消息。对于药企和药商而言,注销《药品经营许可证》《药品生产许可证》意味着不能再继续经营、生产药品。
在业内看来,大批药企、药商销证退市,主要和医药政策和环境改变有关,随着药企各方面成本的提升,以及药品降价趋势下带来的巨大压力,药企进入阵痛改革期,要么跟上政策要求进行合规经营、实施转型,要么退出市场,预计未来药企、药商被注销药品批文的情况还将会持续发生,医药市场整合也将进一步加速。