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我国牵头制定并发布干细胞国际标准ISO24603

五大省抢先公布！超600个品种解锁“新用法”，布洛芬、紫杉醇......潜力可期

手术机器人被纳入医保，或影响超500亿市场！

2021年全国科技经费投入统计公报：R&D经费投入达2.8万亿元，基础研究经费同比增长24% 作者：刘洪春近日，国家统计局、科学技术部和财政部联合公布了《2021年全国科技经费投入统计公报》（以下简称《公报》）。《公报
分类：政策法规发布时间：2022-09-09 11:08
国家卫生健康委员会：进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平近日，《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》印发。为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量
分类：政策法规发布时间：2022-08-08 12:25
FDA发布最新指南草案，指导寡核苷酸疗法开发 6月27日，FDA发布题为《寡核苷酸疗法开发的临床药理学注意事项》的指南草案。来源：FDA一、引言本《指南》提供了帮助行业开发寡
分类：政策法规发布时间：2022-06-28 11:42
国家卫健委印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）》 6月16日，国家卫健委办公厅印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）》。原文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设
分类：政策法规发布时间：2022-06-17 08:38
关于印发猴痘诊疗指南（2022年版）的通知关于印发猴痘诊疗指南（2022年版）的通知国卫办医函〔2022〕202号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管
分类：政策法规发布时间：2022-06-15 13:23
2033项！CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》 6月7日，国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。全文如下。为全面掌握中国新药注册临床试
分类：政策法规发布时间：2022-06-08 08:38
九部门印发通知：严查医务人员利用职务之便直播带货近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈
分类：政策法规发布时间：2022-06-08 08:29
CDE连发4 条技术指导原则涉及基因治疗产品等药学研究和评价 5月31日，CDE连发4条技术指导原则，分别为《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）、免
分类：政策法规发布时间：2022-06-01 08:47
国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务 5月25日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务，提出2022年力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超
分类：政策法规发布时间：2022-05-26 11:29
NMPA印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》 5月11日，国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设十四五规划》。规划提及，药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重
分类：政策法规发布时间：2022-05-11 15:20
《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》印发 5月6日，北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，以指导临床合理应用中医药防治新型冠状
分类：政策法规发布时间：2022-05-07 11:59
集采新规！医保局：降价不达标果断限购作者：新月王强集采进入第三年，规则再次发生转变。「基准价」的限定给行业价格体系画了个圈，超出边界的利润空间被直接抹掉。头
分类：政策法规发布时间：2022-05-06 14:27
《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项 4月24日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料
分类：政策法规发布时间：2022-04-24 15:45
药品年度报告管理规定印发药企新增落地法定职责 4月11日，国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据2019年新修订并当年正式实施的《中
分类：政策法规发布时间：2022-04-13 17:37
北京市人民政府发文！深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革 4月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平
分类：政策法规发布时间：2022-04-12 14:49
读懂药品专利链接制度！抢占仿制药市场机不可失药品是与公众健康和社会福利息息相关的重要产品，也是知识产权冲突的集中领域之一。在我国之前，美国、加拿大、欧盟、韩国等均建
分类：政策法规发布时间：2022-04-07 09:00
支持企业境外上市四部门联合修订企业境外发行上市和核查规则 4月2日，证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》（简称
分类：政策法规发布时间：2022-04-07 08:52
国家药监局、卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》 3月31日，国家药监局发布公告称，为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（
分类：政策法规发布时间：2022-04-01 10:43
《“十四五”中医药发展规划》印发完善中医药价格和医保政策 3月29日，国务院办公厅印发《十四五中医药发展规划》。规划提到，完善中医药价格和医保政策。建立以临床价值和技术劳务价值为主
分类：政策法规发布时间：2022-03-30 09:59
上海市人民政府发布政策措施全力抗疫情助企业促发展 3月29日，上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》。文件提到，支持新冠病毒防控创新产品研发
分类：政策法规发布时间：2022-03-29 12:16
《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》发布 3月22日，国家药监局综合司发布公告称，为进一步规范药品零售配送行为，确保零售配送环节药品质量安全，国家药监局组织起草了《
分类：政策法规发布时间：2022-03-23 08:50
四部门发布关于《中药材生产质量管理规范》公告 2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布关于《中药材生产质量管理规范》的公告。原文如下：为贯
分类：政策法规发布时间：2022-03-17 15:00
两部门联合声明印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版） 3月15日，中国生物制药发布正面盈利预告，预期在2021年度归属于母公司应占盈利较上一年同比增长超过4倍达到人民币140亿元以上（2
分类：政策法规发布时间：2022-03-16 12:31
卫健委发布《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》 3月15日，国家卫健委发布关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见，要求扩大服务供给，有序扩大家庭医生队伍来源渠道。鼓
分类：政策法规发布时间：2022-03-16 09:02
政策红利不断中药企业这样抓住 01政策红利下的两大类中药企业进入2021年后，随着利好中医药市场政策的颁布，中药企业的发展，也进入发展的黄金期。截至2019年，
分类：政策法规发布时间：2022-03-11 10:34
解析“一带一路”优势谈仿制药出海可能性仿制药，走，到一带一路去在整理MNC2021财报过程中，我们看到阿斯利康积极拓展新兴市场并取得较好成绩。进一步了解后发现，发展
分类：政策法规发布时间：2022-02-28 15:31
卫健委再发声：严禁药房托管 01再次强调：严禁药房托管、严打药品回扣进入2022年，广东省率先重申严禁药房托管、严打药品回扣。近日，针对公立医院医生指定患
分类：政策法规发布时间：2022-02-28 15:30
国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》 2月9日，国家药监局发布公告称，为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《
分类：政策法规发布时间：2022-02-10 10:53
GMP临床试验用品附录解读作者：阿郎2022年1月18日，国家药监局发出了《药品生产质量管理规范临床试验用药品附录（征求意见稿）》（以下简称：新版附录）
分类：政策法规发布时间：2022-01-24 13:25
国家药监局发布修订西咪替丁注射制剂说明书 1月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局发布《关于修订西咪替丁注射制剂说明书》，决定对西
分类：政策法规发布时间：2022-01-13 12:20
卫健委发布医药代表拜访管理办法作者：秦酒在医药市场野蛮生长的年代，医药代表游历于失序竞争所滋生的利益网中，成为流通领域最活跃、前沿的组成要素。而两票制
分类：政策法规发布时间：2022-01-13 12:15
《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》发布近日，上海市人大常委会第三十八次全体会议正式表决通过《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》（以下简称《规
分类：政策法规发布时间：2022-01-05 14:09
这个地方医药代表执行新规不但需持证上岗还要交申请费…… 作者：大咪美国又有一州的医药代表需要持证上岗了。俄勒冈州现在也增加了对医药代表的许可证要求，近日，俄勒冈州批准了一项实施
分类：政策法规发布时间：2022-01-04 11:02
国家药监局发布《医疗器械应急审批程序》 12月30日，国家药监局发布公告称，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽
分类：政策法规发布时间：2021-12-31 15:45
政策加码！透视国产特色原料药发展趋势…… 11月9日，国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，目标到2025年，开发一批高附加值高
分类：政策法规发布时间：2021-12-30 11:36
国家公布：鼓励采购国产医疗器械作者：秦酒日前，医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划《十四五医疗装备产业发展规划》下发，明确了未来五年国产医疗器械发展
分类：政策法规发布时间：2021-12-30 10:53
国家发布：“十四五”医疗装备规划发布涉7大重点领域作者：秦酒国家顶层设计始终是判断行业风向的最权威、准确的标尺。随着与医疗卫生相关的十四五规划陆续出台，我国医药卫生领域未
分类：政策法规发布时间：2021-12-29 11:44
静脉用药调配中心如何建设管理？试行方案来了近日，国家卫生健康委办公厅发布了关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知。为指导医疗机构加强静脉用药调配中心
分类：政策法规发布时间：2021-12-23 11:23
医院静脉用药调配卫健委发布重要《指南》！ 12月20日，国家卫健委发布公告，为进一步加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，特发布《静脉
分类：政策法规发布时间：2021-12-21 14:12
公布了！DRG/DIP示范点城市名单！用药规则将大变…… 12月17日，国家医疗保障局办公室发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，正式公布了全国DRG/DIP示范点城市名单。医院DRG/
分类：政策法规发布时间：2021-12-20 13:09

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