HER3靶向ADC获突破性疗法认定 治疗耐药非小细胞肺癌患者 今日，第一三共（DaiichiSankyo）宣布，美国FDA已授予patritumabderuxtecan（HER3-DXd）突破性疗法认定（BTD）。这是一款潜在fir

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-24 10:59

中药挥发油的新型制剂研究现状及其质量控制 文丨小米虫挥发油也称精油，是存在于植物内的一类具有挥发性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体，通常以油滴的形态贮存于药用植物表

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-23 10:18

礼来湿疹疗法3期试验再传捷报 计划明年递交监管申请 2021年12月21日，礼来（EliLillyandCompany）公司宣布，在研IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇（TCS）联合治疗中重度特应

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-22 12:11

Moderna公布mRNA疫苗最新数据：加强针中和抗体水平增加83倍 文章来源：医药魔方Info作者：拾贝12月20日，Moderna公布了mRNA新冠疫苗（elasomeran，mRNA-1273）50g和100g剂量加强针对Omicron

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-22 10:31

FDA批准Lumateperone治疗双相抑郁 12月20日，Intra-CellularTherapies宣布FDA批准Caplyta（lumateperone）新适应症上市，用于单药辅助锂盐或丙戊酸钠治疗成人I型或

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-21 11:10

靶向多种实体瘤 同种异体CAR-T疗法临床试验获FDA批准 今日，PoseidaTherapeutics公司宣布，美国FDA已批准同种异体CAR-T细胞疗法P-MUC1C-ALLO1的新药临床试验申请（IND），治疗多个实

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-21 10:42

对重症100%有效！Novavax重组蛋白新冠疫苗列入紧急使用清单 文章来源：医药魔方Info作者：阳光12月17日，世界卫生组织（WHO）宣布，将第9款新冠疫苗NVX-CoV2373列入紧急使用清单。这意味着

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-21 10:09

片段药物发现（FBDD）5项最新进展 基于片段药物发现（FBDD）是指针对目标分子筛选小分子化合物，然后优化和连接这些高亲和力的片段，创建命中率高的具有亲和力性的

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-20 11:13

BridGene达成合作 创新表型筛选针对乳腺癌难成药靶标 日前，BridGeneBiosciences公司宣布与PeterMacCallum癌症中心（官方简称PeterMac）达成一项研究合作协议。根据该协议内容，Peter

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-20 10:13

每月一次给药：诺华皮下注射CD20单抗国内即将获批 12月16日，诺华制药的CD20抑制剂奥法妥木单抗的上市申请（受理号：JXSS2000049）已经进入行政审批阶段，有望在近日获批。来自：N

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-17 10:44

新型抗菌药物的研究进展 面对严峻的细菌耐药形势以及相关激励政策的引导下，对新型抗菌药的研发取得了很大进展，除了新型糖肽类、四环素类、唑烷酮类外，

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-17 10:24

翰森制药高价引进的广谱抗真菌药物获批III期临床 文章来源：医药魔方Info作者：阳光12月16日，翰森制药发布公告，称Ibrexafungerp片的III期临床试验获CDE批准，用于治疗外阴阴道

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-17 10:04

首个国产PD-(L)1单抗头对头3期临床！对比百泽安 正大天晴TQB2450注射液启动新研究 2021年12月16日，正大天晴药业集团宣布启动了一项评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-17 09:32

辉瑞JAK抑制剂斩获第5个适应症 治疗活动性强直性脊柱炎 2021年12月14日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已批准口服小分子JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）的补充

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-16 11:35

移植手术致命并发症迎首款获批疗法 FDA批准BMS CTLA-4融合蛋白 2021年12月15日，美国FDA宣布批准Orencia（abatacept）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于与某些免疫抑制剂联用，预防2岁以上

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-16 10:19

博安生物抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201获批临床 12月14日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF-双特异性抗体BA1201已获得中国国家药品监督管理局药品审评

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-15 14:52

云顶新耀TROP-2 ADC新药上市申请已在韩国受理 12月15日，云顶新耀公布韩国食品医药品安全部（MFDS）已受理戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan）用于治疗既往接受过至少两种系

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-15 12:05

科伦/和铂共同申报TSLP抗体 国内第2款 12月14日，CDE官网显示，和铂医药和科伦博泰申报了HBM9378注射液（即SKB378）。这是一款TSLP抗体，用于治疗哮喘。TSLP是炎症级联

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-15 10:35

针对中老年男性常见病 FDA批准新复方疗法Entadfi上市 2021年12月13日，Veru公司宣布美国FDA已批准Entadfi上市，用于治疗良性前列腺增生（benignprostatichyperplasia，BPH）引发的尿

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-14 11:06

一线治疗肺癌失败！默沙东/卫材“免疫+靶向”组合遭重创 编译丨newborn默沙东Keytruda是肿瘤免疫治疗领域的王者，今年前三季度的销售额达到了125.78亿美元。目前，该公司正在通过庞大的

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-14 09:40