专注于制药行业规范标准要求的纯化水储存、分配、使用系统,注射用水的储存、分配、使用系统,纯蒸汽的分配、使用系统,洁净气体的分配、使用系统系统工程,各类配液系统、CIP系统、中药提取浓缩工艺管道系统等的深化设计、施工安装、调试验收、验证支持系统等一体化服务。
1、 纯化水(PW)、注射用水(WFI)、纯蒸汽(PS)、洁净气体(CA、N2等)公用工程管道系统
根据客户的产品生产工艺、产品特性及客户URS要求,为客户提供定制化的的设计、安装及验证服务
2、 清洗(CIP)、消毒灭菌(SIP)系统
根据客户的产品生产工艺、产品特性及客户URS要求,为客户提供定制化的在线清洗和在线灭菌系统的设计、安装、调试、验证服务。
3、 药液配液工艺管道系统
根据客户的产品生产工艺、产品特性及客户URS要求,提供各种制剂的配液系统管道(物料溶解、配制、过滤、贮存和输送、在线CIP、SIP)的设计、安装、调试、验证服务。
4、中药提取工艺管道系统
根据客户的中药产品提取浓缩等生产工艺、产品特性及客户URS要求提供中药提取各阶段系统管道的设计、安装、调试、验证服务。如提取、浓缩工段管道系统、过滤储存管道系统、水沉、醇沉管道系统、干燥(喷雾干燥、真空带式干燥)制粒系统、溶媒回收等。
5、 洁净管道系统的验证
洁净管道系统的验证,是按照以下验证周期进行的。按照ISPE的验证生命周期“V”模型进行各个阶段的验证,验证生命周期从制定并经确认的用户需求说明(URS)为起点,经过设计阶段(DQ)、工程建造阶段(QPP)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、最终通过性能确认(PQ)来证实用户需求的一个完整周期。